Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av postoperativ hänvisad smärta i vänster axel på kortsiktiga resultat för laparoskopisk gastrectomy

10 februari 2020 uppdaterad av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Effekten av postoperativ hänvisad smärta i vänster axel på kortsiktiga resultat för laparoskopisk gastrectomy - en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av postoperativ hänvisad smärta i vänster axel på kortsiktiga resultat för laparoskopisk gastrectomy

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv kohortstudie kommer att utföras för att undersöka effekten av postoperativ hänvisad smärta i vänster axel på kortsiktiga resultat för laparoskopisk (inklusive robotassisterad laparoskopisk kirurgi) gastrectomy. Utvärderingsparametrarna är total postoperativ sjuklighet, perioperativ klinisk effekt och 3- års överlevnad och återfallsfrekvens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår laparoskopisk (inklusive robotassisterad laparoskopisk kirurgi) radikal gastrectomy för magcancer ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 75 år
  • Primärt gastriskt adenokarcinom (papillärt, tubulärt, mucinöst, signetringcell eller dåligt differentierat) patologiskt bekräftat genom endoskopisk biopsi
  • cT1-4a, N0-3, M0 vid preoperativ utvärdering enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
  • Inga fjärrmetastaser observeras. Och mjälten, bukspottkörteln eller andra intilliggande organ är inte involverade av tumören.
  • Prestandastatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group-skalan (ECOG)
  • American Society of Anesthesiology poäng (ASA) klass I, II eller III
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter vars tidigare historia av kronisk axelsmärta
  • Kvinnor under graviditet eller amning
  • Svår psykisk störning
  • Historik med tidigare operationer i övre delen av buken (förutom laparoskopisk kolecystektomi)
  • Tidigare gastrectomy, endoskopisk mukosal resektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Förstorade eller skrymmande regional lymfkörtel omsluter viktiga kärl
  • Historik om annan malign sjukdom under de senaste fem åren
  • Tidigare neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling
  • Anamnes med instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna
  • Historik av cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna
  • Anamnes med kontinuerlig systematisk administrering av kortikosteroider inom en månad
  • Krav på samtidig operation för annan sjukdom
  • Akutkirurgi på grund av komplikation (blödning, obstruktion eller perforering) orsakad av magcancer
  • FEV1<50 % av predikterade värden
  • Svårighet att förstå V A S (Visual Analoges Score).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativ hänvisad smärta i vänster axel inom 1 månad
Tidsram: 30 dagar
Incidensen av postoperativ hänvisad smärta i vänster axel inom 1 månad
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totala postoperativa sjuklighetsfrekvensen
Tidsram: 30 dagar
totala postoperativa sjuklighetsfrekvensen
30 dagar
3-års sjukdoms total överlevnad
Tidsram: 36 månader
3-års sjukdoms total överlevnad
36 månader
3-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
3-års sjukdomsfri överlevnad
36 månader
3-årigt återfallsmönster
Tidsram: 36 månader
3-årigt återfallsmönster
36 månader
intraoperativ sjuklighet
Tidsram: 1 dag
De intraoperativa sjuklighetsfrekvenserna definieras som frekvensen av händelser som observerats under operationen.
1 dag
övergripande postoperativa allvarliga sjuklighetsfrekvenser
Tidsram: 30 dagar
övergripande postoperativa allvarliga sjuklighetsfrekvenser
30 dagar
postoperativ återhämtningskurs
Tidsram: 30 dagar
postoperativ återhämtningskurs
30 dagar
postoperativt näringsstatus och livskvalitet
Tidsram: 30 dagar
postoperativt näringsstatus och livskvalitet
30 dagar
inflammatoriskt och immunsvar
Tidsram: 7 dagar
inflammatoriskt och immunsvar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FujianMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera