Leikkauksen jälkeisen kivun vaikutus vasemmassa olkapäässä laparoskooppisen mahalaukun poistoleikkauksen lyhytaikaisiin tuloksiin
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Vasemman olkapään postoperatiivisen kivun vaikutus laparoskooppisen mahanpoistoleikkauksen lyhytaikaisiin tuloksiin – tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vasemman olkapään postoperatiivisen kivun vaikutusta lyhytaikaisiin tuloksiin laparoskooppisessa mahanpoistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa selvitetään vasemman olkapään postoperatiivisen kivun vaikutusta laparoskooppisen (mukaan lukien robottiavusteisen laparoskooppisen kirurgian) mahalaukun poistoleikkauksen lyhytaikaisiin tuloksiin. Arviointiparametrit ovat yleinen postoperatiivinen sairastuvuusaste, perioperatiivinen kliininen teho ja 3- vuoden eloonjäämis- ja uusiutumisluvut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan potilaat, joille tehdään laparoskooppinen (mukaan lukien robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus) radikaali mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma (papillaarinen, tubulaarinen, limakalvoinen, sinettirengassolu tai huonosti erilaistunut) vahvistettu patologisesti endoskooppisella biopsialla
- cT1-4a, N0-3, M0 preoperatiivisessa arvioinnissa American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition mukaan
- Kaukaisia etäpesäkkeitä ei havaita. Ja perna, haima tai muut vierekkäiset elimet eivät ole mukana kasvaimessa.
- Suorituskykytila 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin asteikolla (ECOG)
- American Society of Anesthesiology -pisteet (ASA) luokassa I, II tai III
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiempaa kroonista olkapääkipua
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Aikaisempi ylävatsan leikkaus (paitsi laparoskooppinen kolekystektomia)
- Aiempi mahalaukun poisto, endoskooppinen limakalvon resektio tai endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Suurentuneet tai suuret alueelliset imusolmukkeet ympäröivät tärkeitä suonia
- Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana
- Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kortikosteroidien jatkuva järjestelmällinen antaminen kuukauden sisällä
- Samanaikaisen leikkauksen tarve muun sairauden vuoksi
- Kiireellinen leikkaus mahasyövän aiheuttamasta komplikaatiosta (verenvuoto, tukkeuma tai perforaatio).
- FEV1<50 % ennustetuista arvoista
- Vaikeus ymmärtää V A S (Visual Analogues Score).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys vasemmassa olkapäässä 1 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys vasemmassa olkapäässä 1 kuukauden sisällä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset yleiset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeiset yleiset sairastuvuusluvut
|
30 päivää
|
|
3 vuoden taudin kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
3 vuoden taudin kokonaiseloonjäämisaste
|
36 kuukautta
|
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
|
36 kuukautta
|
|
3 vuoden toistumiskuvio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
3 vuoden toistumiskuvio
|
36 kuukautta
|
|
intraoperatiiviset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiiviset sairastuvuusluvut määritellään leikkauksen aikana havaittujen tapahtumien määränä.
|
1 päivä
|
|
leikkauksen jälkeiset vakavat sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeiset vakavat sairastuvuusluvut
|
30 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen toipumiskurssi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeinen toipumiskurssi
|
30 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen ravitsemustila ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeinen ravitsemustila ja elämänlaatu
|
30 päivää
|
|
tulehduksellinen ja immuunivaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
tulehduksellinen ja immuunivaste
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FujianMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .