左肩术后牵涉痛对腹腔镜胃切除术短期疗效的影响
2020年2月10日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
左肩术后牵涉痛对腹腔镜胃切除术短期结果的影响——一项前瞻性队列研究
本研究的目的是探讨左肩术后牵涉痛对腹腔镜胃切除术短期结果的影响
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
将进行一项前瞻性队列研究，探讨术后左肩牵涉痛对腹腔镜（包括机器人辅助腹腔镜手术）胃切除术短期结果的影响。评估参数为术后总体并发症发生率、围手术期临床疗效和 3-年生存率和复发率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括接受腹腔镜（包括机器人辅助腹腔镜手术）胃癌根治术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄从 18 岁到 75 岁
- 经内镜活检病理证实的原发性胃腺癌（乳头状、管状、粘液性、印戒细胞或低分化）
- 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 癌症分期手册第七版进行术前评估时的 cT1-4a、N0-3、M0
- 未观察到远处转移。 且脾脏、胰腺或其他邻近器官未受肿瘤累及。
- 东部合作肿瘤组量表 (ECOG) 的表现状态为 0 或 1
- 美国麻醉学会评分 (ASA) I、II 或 III 级
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往有慢性肩痛病史的患者
- 怀孕或哺乳期间的妇女
- 严重精神障碍
- 既往上腹部手术史（腹腔镜胆囊切除术除外）
- 既往胃切除术、内窥镜黏膜切除术或内窥镜黏膜下剥离术史
- 肿大或体积大的区域淋巴结包绕重要血管
- 近五年内有其他恶性疾病史
- 既往新辅助化疗或放疗史
- 过去六个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞病史
- 过去六个月内有脑血管意外史
- 1 个月内持续系统性使用皮质类固醇的历史
- 其他疾病同时手术的要求
- 因胃癌并发症（出血、梗阻或穿孔）而急诊手术
- FEV1<预测值的50%
- 理解 V A S（视觉模拟评分）的难度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后1个月内左肩牵涉痛发生率
大体时间：30天
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术后1个月内左肩牵涉痛发生率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体术后发病率
大体时间：30天
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总体术后发病率
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30天
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3年疾病总生存率
大体时间：36个月
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3年疾病总生存率
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36个月
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3年无病生存率
大体时间：36个月
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3年无病生存率
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36个月
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3年复发模式
大体时间：36个月
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3年复发模式
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36个月
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术中发病率
大体时间：1天
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术中发病率定义为手术中观察到的事件发生率。
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1天
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总体术后严重并发症发生率
大体时间：30天
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总体术后严重并发症发生率
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30天
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术后恢复过程
大体时间：30天
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术后恢复过程
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30天
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术后营养状况和生活质量
大体时间：30天
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术后营养状况和生活质量
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30天
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炎症和免疫反应
大体时间：7天
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炎症和免疫反应
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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