術後鎮痛のためのデクスメデトミジン/ブピバカインを使用した TAP vs 尾側ブロック
2021年9月10日 更新者:Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
片側鼠径ヘルニア修復術を受ける小児患者の術後鎮痛のためのデクスメデトミジン/ブピバカインの組み合わせを使用した TAP vs 尾側ブロック
尾部硬膜外ブロックは、下腹部/会陰部の外科的介入が予定されている子供に術中および術後の鎮痛を提供するための、確立された一般的に行われている局所的神経軸テクニックです。
尾側硬膜外ブロックの有効性と安全性はかなり高いものの、不注意による硬膜穿刺、下肢の不当な運動遮断、膀胱機能障害などの関連する合併症により、その使用が制限されます。
さらに、「シングルショット」技術として投与された場合の単純な尾側硬膜外ブロックの主な制限は、追加の鎮痛剤の投与が必要になる作用のその短い持続時間(最大6時間)です。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイダンスは、筋肉層と筋膜面のリアルタイムの視覚化により、局所神経遮断の実践を大幅に促進しました。これは、局所麻酔薬が正しい空間に広がっていることを確認できるためです。
興味深いことに、腹部手術を受ける成人の有効な術後鎮痛代替手段として出現して以来、子供の超音波ガイド下腹横筋平面ブロックへの関心が再び高まっています。
腹横筋面ブロックは、内腹斜筋と腹横筋の間の神経筋膜面における脊髄求心性神経の遮断を伴います。
超音波ガイド下腹横筋平面ブロックの利点 (痛みの強さ/鎮痛要件の軽減) は、手術後最初の 48 時間の成人では十分に実証されていますが、小児では、主要な術後鎮痛技術としての使用は依然として限られています。
尾部麻酔は、年少の子供で簡単に実行できます。ただし、その主な欠点は、作用の持続時間が短いことです。
ブピバカイン、同時作用型局所麻酔薬でさえ、鎮痛効果は 4 ~ 8 時間しかありません。
デクスメデトミジンは、鎮静作用と鎮痛作用を持つ選択性の高いアルファ 2 アゴニストです。
それは 1600 : 1 のアルファ 1/2 選択比を持ち、クロニジン (200 : 1) よりも 8 倍強力です [16]。
DEX は人工呼吸器からの離脱を支援するために集中治療室で効果的に使用されており、小児への使用が増えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2~8歳の患者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タップ
超音波ガイド下腹横筋平面ブロック投与 (1 mL/kg のブピバカイン 0.25% プラス 1 μ/kg デクスメデトミジン)。
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(1 mL/kg のブピバカイン 0.25% プラス 1 μ/kg デクスメデトミジン)。
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実験的:尾側
(1 mL/kg のブピバカイン 0.25% & 1 μ/kg デクスメデトミジンの尾部硬膜外ブロック投与)
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(1 mL/kg のブピバカイン 0.25% プラス 1 μ/kg デクスメデトミジン)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛。
時間枠:24時間
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最初の鎮痛要求の時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠:24時間
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投与された鎮痛剤の総量
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24時間
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術後の痛み
時間枠:24時間
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FLACC スケールを使用して、5 つのカテゴリ (顔、脚、腕、泣き声、慰めやすさ) ごとに子供を評価します。
各カテゴリは、0 ~ 2 のスケールで採点されます。
スコアを合計します (可能な合計スコアは 0 ~ 10 です)。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Koul A, Pant D, Sood J. Caudal clonidine in day-care paediatric surgery. Indian J Anaesth. 2009 Aug;53(4):450-4.
- Suresh S, Long J, Birmingham PK, De Oliveira GS Jr. Are caudal blocks for pain control safe in children? an analysis of 18,650 caudal blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN) database. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):151-156. doi: 10.1213/ANE.0000000000000446.
- Menzies R, Congreve K, Herodes V, Berg S, Mason DG. A survey of pediatric caudal extradural anesthesia practice. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):829-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03116.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。