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TAP vs. kaudaler Block mit Dexmedetomidin/Bupivacain zur postoperativen Analgesie

10. September 2021 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP vs. kaudaler Block mit Dexmedetomidin/Bupivacain-Kombination zur postoperativen Analgesie bei pädiatrischen Patienten, die sich einer einseitigen Leistenhernienreparatur unterziehen

Die kaudale Epiduralblockade ist eine gut etablierte und häufig durchgeführte regionale neuraxiale Technik zur intraoperativen und postoperativen Analgesie bei Kindern, bei denen chirurgische Eingriffe im Unterbauch/Damm geplant sind. Obwohl die Wirksamkeit und Sicherheit des kaudalen epiduralen Blocks ziemlich hoch sind, schränken die damit verbundenen Komplikationen, wie z. Darüber hinaus besteht eine wesentliche Einschränkung eines unkomplizierten kaudalen Epiduralblocks bei Verabreichung als „Single-Shot“-Technik in seiner kurzen Wirkungsdauer (bis zu 6 Stunden), die die Verabreichung zusätzlicher Analgetika erforderlich macht .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschallführung hat aufgrund der Echtzeit-Visualisierung der Muskelschichten und Faszienebenen die Praxis der regionalen Nervenblockade erheblich erleichtert, da sie eine Bestätigung der Ausbreitung des Lokalanästhetikums im richtigen Raum bietet. Interessanterweise hat sich das Interesse an der ultraschallgesteuerten transversalen Bauchmuskelblockade bei Kindern seit ihrem Aufkommen als gültige postoperative Analgesie-Alternative bei Erwachsenen, die sich einer Bauchoperation unterziehen, wieder belebt. Die Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene umfasst die Blockade der spinalen afferenten Nerven in der neurofaszialen Ebene zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis. Während die Vorteile (Verringerung der Schmerzintensität/Analgetikabedarf) der ultrasonographisch geführten Transversus-Abdominis-Plane-Blockade bei Erwachsenen in den ersten 48 Stunden nach der Operation gut dokumentiert sind, bleibt ihr Einsatz als primäre postoperative Analgesietechnik bei Kindern begrenzt. Die Kaudalanästhesie ist bei jüngeren Kindern einfach durchzuführen; Sein Hauptnachteil ist jedoch die kurze Wirkungsdauer. Sogar Bupivacain, ein zusammenwirkendes Lokalanästhetikum, kann nur 4-8 Stunden Analgesie bieten. Dexmedetomidin ist ein hochselektiver Alpha2-Agonist mit sedierenden und analgetischen Eigenschaften. Es hat ein Alpha1/2-Selektivitätsverhältnis von 1600:1, was achtmal stärker ist als Clonidin (200:1)[16]. DEX wurde in der Intensivpflege erfolgreich eingesetzt, um die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu unterstützen, und wird zunehmend bei Kindern eingesetzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut governorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 2-8 Jahre

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KLOPFEN
Ultraschall-geführte Blockverabreichung von transversus abdominis plane (1 ml/kg Bupivacain 0,25 % plus 1 μ/kg Dexmedetomidin).
Arzneimittel: Ultraschall-geführter TAP-Block
(1 ml/kg Bupivacain 0,25 % plus 1 μ/kg Dexmedetomidin).
Experimental: Kaudal
Kaudale epidurale Blockverabreichung von (1 ml/kg Bupivacain 0,25 % & 1 μ/kg Dexmedetomidin
Arzneimittel: Kaudaler Epiduralblock
(1 ml/kg Bupivacain 0,25 % plus 1 μ/kg Dexmedetomidin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie.
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit für die erste Analgetikaanforderung
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtmenge verabreichtes Analgetikum
24 Stunden
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Verwenden Sie die FLACC-Skala. Bewerten Sie das Kind in jeder der fünf Kategorien (Gesicht, Beine, Arme, Weinen, Trost). Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Zählen Sie die Punkte zusammen (für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 10).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAP/ECB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Analgesie, Epidural

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