Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAP vs blokada ogonowa przy użyciu deksmedetomidyny/ bupiwakainy w analgezji pooperacyjnej

10 września 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP a blokada ogonowa przy użyciu kombinacji deksmedetomidyny i bupiwakainy w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji jednostronnej przepukliny pachwinowej

Ogonowa blokada zewnątrzoponowa jest dobrze znaną i powszechnie wykonywaną regionalną techniką znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego u dzieci planowanych do zabiegów chirurgicznych w okolicy podbrzusza/krocza. Chociaż skuteczność i bezpieczeństwo blokady zewnątrzoponowej ogonowej są dość wysokie, to związane z nią powikłania, takie jak nieumyślne przebicie opony twardej, nieuzasadniona blokada motoryczna kończyn dolnych i zaburzenia czynności pęcherza moczowego, ograniczają jej zastosowanie. Ponadto, głównym ograniczeniem nieskomplikowanej blokady zewnątrzoponowej ogonowej stosowanej techniką „jednorazową” jest jej krótki czas działania (do 6 godzin), co powoduje konieczność podania dodatkowych leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kierowanie ultrasonografem, dzięki wizualizacji w czasie rzeczywistym warstw mięśniowych i płaszczyzn powięziowych, znacznie ułatwiło praktykę regionalnej blokady nerwów, ponieważ potwierdza rozprzestrzenianie się leku miejscowo znieczulającego we właściwej przestrzeni. Co ciekawe, zainteresowanie blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii u dzieci wzrosło od czasu jej pojawienia się jako ważnej alternatywy analgezji pooperacyjnej u dorosłych poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha polega na zablokowaniu rdzeniowych nerwów doprowadzających w płaszczyźnie nerwowo-powięziowej pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha. Podczas gdy korzyści (zmniejszenie natężenia bólu/zapotrzebowania na środki przeciwbólowe) blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii zostały dobrze udokumentowane u dorosłych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji, u dzieci jej zastosowanie jako podstawowej techniki analgezji pooperacyjnej pozostaje ograniczone. Znieczulenie ogonowe jest łatwe do wykonania u młodszych dzieci; jednak jego główną wadą jest krótki czas działania. Nawet bupiwakaina, środek znieczulający miejscowo o przedłużonym działaniu, może zapewnić jedynie 4-8 godzin analgezji. Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą alfa2 o właściwościach uspokajających i przeciwbólowych. Ma współczynnik selektywności alfa1/2 wynoszący 1600:1, czyli osiem razy silniejszy niż klonidyna (200:1)[16]. DEX był skutecznie stosowany w intensywnej terapii, aby pomóc odstawić od wentylacji mechanicznej i jest coraz częściej stosowany u dzieci

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci 2-8 lat

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UZYSKIWAĆ
blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii (1 ml/kg bupiwakainy 0,25% plus 1 μ/kg deksmedetomidyny).
Lek: Blokada TAP pod kontrolą USG
(1 ml/kg bupiwakainy 0,25% plus 1 μ/kg deksmedetomidyny).
Eksperymentalny: Ogonowy
Ogonowe znieczulenie zewnątrzoponowe podanie (1 ml/kg bupiwakainy 0,25% i 1 μ/kg deksmedetomidyny
Lek: Ogonowa blokada zewnątrzoponowa
(1 ml/kg bupiwakainy 0,25% plus 1 μ/kg deksmedetomidyny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna.
Ramy czasowe: 24 godziny
czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita ilość podanego środka przeciwbólowego
24 godziny
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
za pomocą skali FLACC. Oceń dziecko w każdej z pięciu kategorii (twarz, nogi, ramiona, płacz, pocieszanie). Każda kategoria oceniana jest w skali od 0 do 2. Dodaj wyniki razem (aby uzyskać całkowity możliwy wynik od 0 do 10).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAP/ECB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja, znieczulenie zewnątrzoponowe

Badania kliniczne na Blokada TAP pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj