使用右美托咪定/布比卡因进行术后镇痛的 TAP 与尾部阻滞对比
2021年9月10日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
TAP vs 尾部阻滞使用右美托咪定/布比卡因组合对接受单侧腹股沟疝修补术的儿科患者进行术后镇痛
尾部硬膜外阻滞是一种成熟且常用的区域椎管内技术，用于为计划进行下腹部/会阴手术干预的儿童提供术中和术后镇痛。
尽管尾部硬膜外阻滞的有效性和安全性相当高，但相关的并发症，如硬膜穿刺、下肢不必要的运动阻滞和膀胱功能障碍等，限制了它的使用。
此外，作为“单次”技术实施的简单尾部硬膜外阻滞的一个主要限制是其作用持续时间短（最多 6 小时），这使得有必要给予额外的镇痛药。
研究概览
详细说明
凭借肌肉层和筋膜平面的实时可视化，超声引导显着促进了区域神经阻滞的实践，因为它可以确认局部麻醉药物在正确空间的扩散。
有趣的是，自从超声引导下腹横肌平面阻滞作为一种有效的成人腹部手术术后镇痛替代方案出现以来，人们对儿童腹横肌平面阻滞的兴趣重新燃起。
腹横肌平面阻滞涉及阻滞位于腹内斜肌和腹横肌之间的神经筋膜平面中的脊髓传入神经。
虽然超声引导下腹横肌平面阻滞的优势（减少疼痛强度/镇痛需求）已在成人术后 48 小时内得到充分证明，但在儿童中，其作为主要术后镇痛技术的使用仍然有限。
年幼儿童易于进行尾管麻醉；然而，它的主要缺点是作用持续时间短。
即使是长效局麻药布比卡因也只能提供4-8小时的镇痛作用。
Dexmedetomidine 是一种高度选择性的 alfa2 激动剂，具有镇静和镇痛作用。
它的 alfa1/2 选择性比为 1600:1，比可乐定 (200:1) 强八倍[16]。
DEX 已在重症监护中有效使用，以帮助脱离机械通气，并且越来越多地用于儿童
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut governorate
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 2-8 岁
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻敲
超声引导下腹横肌平面阻滞给药（1 mL/kg 布比卡因 0.25% 加 1 μ/kg 右美托咪定）。
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（1 mL/kg 布比卡因 0.25% 加 1 μ/kg 右美托咪定）。
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实验性的：尾部
尾部硬膜外阻滞给药（1 mL/kg 布比卡因 0.25% &1 μ/kg 右美托咪定
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（1 mL/kg 布比卡因 0.25% 加 1 μ/kg 右美托咪定）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛。
大体时间：24小时
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第一次镇痛请求的时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛
大体时间：24小时
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镇痛药总量
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24小时
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术后疼痛
大体时间：24小时
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使用 FLACC 量表。在五个类别（面部、腿部、手臂、哭泣、可安慰性）中的每一个类别上对孩子进行评分。
每个类别都按 0 到 2 的等级评分。
将分数相加（总分可能为 0 到 10）。
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24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Koul A, Pant D, Sood J. Caudal clonidine in day-care paediatric surgery. Indian J Anaesth. 2009 Aug;53(4):450-4.
- Suresh S, Long J, Birmingham PK, De Oliveira GS Jr. Are caudal blocks for pain control safe in children? an analysis of 18,650 caudal blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN) database. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):151-156. doi: 10.1213/ANE.0000000000000446.
- Menzies R, Congreve K, Herodes V, Berg S, Mason DG. A survey of pediatric caudal extradural anesthesia practice. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):829-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03116.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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