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TAP vs Bloqueio Caudal Usando Dexmedetomidina/Bupivacaína para Analgesia Pós-Operatória

10 de setembro de 2021 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP vs Bloqueio Caudal Usando Combinação Dexmedetomidina/Bupivacaína para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos Submetidos a Correção de Hérnia Inguinal Unilateral

O bloqueio peridural caudal é uma técnica neuraxial regional bem estabelecida e comumente realizada para fornecer analgesia intraoperatória e pós-operatória em crianças agendadas para intervenções cirúrgicas no abdômen inferior/perineal. Embora a eficácia e a segurança do bloqueio peridural caudal sejam bastante altas, as complicações associadas, como punção inadvertida da dura-máter, bloqueio motor injustificado dos membros inferiores e distúrbios da função da bexiga, limitam seu uso. Além disso, uma das principais limitações de um bloqueio peridural caudal não complicado quando administrado como uma técnica de "dose única" é sua curta duração de ação (até 6 horas), o que torna necessária a administração de analgésicos adicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A orientação ultrassonográfica, em virtude da visualização em tempo real das camadas musculares e dos planos fasciais, facilitou significativamente a prática do bloqueio nervoso regional, pois oferece a confirmação da dispersão do anestésico local no espaço correto. Curiosamente, tem havido um revigoramento do interesse no bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassonografia em crianças desde seu surgimento como uma alternativa válida de analgesia pós-operatória em adultos submetidos à cirurgia abdominal. O bloqueio do plano transverso do abdome envolve o bloqueio dos nervos aferentes espinhais no plano neurofascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. Enquanto as vantagens (redução da intensidade da dor/necessidade de analgésicos) do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassonografia foram bem documentadas em adultos nas primeiras 48 horas após a cirurgia, em crianças, seu uso como técnica primária de analgesia pós-operatória permanece limitado. A anestesia caudal é fácil de realizar em crianças menores; entretanto, sua principal desvantagem é a curta duração de ação. Mesmo a bupivacaína, anestésico local de ação prolongada, pode fornecer apenas 4-8 horas de analgesia. A dexmedetomidina é um agonista alfa2 altamente seletivo com propriedades sedativas e analgésicas. Tem uma taxa de seletividade alfa1/2 de 1600 : 1, que é oito vezes mais potente que a clonidina (200 : 1) [16]. A DEX tem sido usada efetivamente em terapia intensiva para auxiliar no desmame da ventilação mecânica e está sendo usada cada vez mais em crianças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut governorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes 2-8 anos

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TOCAR
administração de bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassonografia de (1 mL/kg de bupivacaína a 0,25% mais 1 μ/kg de dexmedetomidina).
(1 mL/kg de bupivacaína 0,25% mais 1 μ/kg de dexmedetomidina).
Experimental: Caudal
Administração de bloqueio peridural caudal de (1 mL/kg de bupivacaína 0,25% & 1 μ/kg dexmedetomidina
(1 mL/kg de bupivacaína 0,25% mais 1 μ/kg de dexmedetomidina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória.
Prazo: 24 horas
tempo para a primeira solicitação de analgésico
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
quantidade total de analgésico administrado
24 horas
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
usando a escala FLACC. Avalie a criança em cada uma das cinco categorias (face, pernas, braços, choro, consolabilidade). Cada categoria é pontuada na escala de 0 a 2. Some as pontuações (para uma pontuação total possível de 0 a 10).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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