Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP vs kaudalt block med dexmedetomidin/bupivakain för postoperativ analgesi

10 september 2021 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP vs kaudalt block med dexmedetomidin/bupivakain kombination för postoperativ analgesi hos pediatriska patienter som genomgår ensidig reparation av ljumskbråck

Caudal epidural blockering är en väletablerad och vanligt utförd regional neuraxiell teknik för att tillhandahålla intraoperativ och postoperativ analgesi hos barn som är schemalagda för kirurgiska ingrepp i nedre delen av buken/perineal. Även om effektiviteten och säkerheten för kaudal epiduralblockad är ganska hög, begränsar de associerade komplikationerna, såsom oavsiktlig duralpunktion, omotiverad motorblockad av de nedre extremiteterna och störningar av blåsfunktionen, dess användning. En stor begränsning för ett okomplicerat kaudalt epiduralblock när det administreras som en "single-shot"-teknik är dessutom dess korta verkanstid (upp till 6 timmar), vilket gör administrering av ytterligare analgetika nödvändig.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsvägledning, i kraft av realtidsvisualisering av muskellagren och fascialplanen, har avsevärt underlättat utövandet av regional nervblockad eftersom det ger bekräftelse på spridningen av det lokalanestetiska läkemedlet i rätt utrymme. Intressant nog har intresset för ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock hos barn ökat på nytt sedan dess uppkomst som ett giltigt postoperativt analgesialternativ hos vuxna som genomgår bukkirurgi. transversus abdominis plan blockering innebär blockad av spinal afferenta nerver i det neurofasciala planet mellan den inre sneda och transversus abdominis muskeln. Medan fördelarna (minskning av smärtintensitet/analgetikabehov) med ultraljudsstyrd transversus abdominis planblockering har dokumenterats väl hos vuxna under de första 48 timmarna efter operationen, hos barn är dess användning som en primär postoperativ analgesiteknik fortfarande begränsad. Caudal anestesi är lätt att utföra hos yngre barn; Dess största nackdel är dock den korta varaktigheten av verkan. Till och med bupivakain, samtidigt verkande lokalbedövningsmedel, kan endast ge 4-8 timmars smärtlindring. Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa2-agonist med lugnande och smärtstillande egenskaper. Den har ett alfa1/2-selektivitetsförhållande på 1600:1, vilket är åtta gånger mer potent än klonidin (200:1)[16]. DEX har använts effektivt inom intensivvård för att underlätta avvänjning från mekanisk ventilation och används alltmer hos barn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 2-8 år

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KNACKA
ultraljudsstyrd transversus abdominis plan blockadministrering av (1 mL/kg bupivakain 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidin).
(1 mL/kg bupivakain 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidin).
Experimentell: Caudal
Caudal epidural blockadministrering av (1 ml/kg bupivakain 0,25 % & 1 μ/kg dexmedetomidin
(1 mL/kg bupivakain 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi.
Tidsram: 24 timmar
dags för första analgetikabegäran
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
total mängd analgetikum som administrerats
24 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
med hjälp av FLACC-skalan. Betygsätt barnet i var och en av de fem kategorierna (ansikte, ben, armar, gråt, tröst). Varje kategori poängsätts på skalan 0 till 2. Lägg ihop poängen (för en total möjlig poäng på 0 till 10).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera