TAP vs kaudal blokkering ved bruk av dexmedetomidin/bupivakain for postoperativ analgesi
10. september 2021 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
TAP vs kaudal blokkering ved bruk av dexmedetomidin/bupivakain-kombinasjon for postoperativ analgesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår reparasjon av unilateral lyskebrokk
Caudal epidural blokkering er en veletablert og ofte utført regional nevraksial teknikk for å gi intraoperativ og postoperativ analgesi hos barn som er planlagt for nedre abdomen/perineal kirurgiske inngrep.
Selv om effektiviteten og sikkerheten til kaudal epidural blokkering er ganske høy, begrenser de tilknyttede komplikasjonene, slik som utilsiktet dural punktering, uberettiget motorblokkering av underekstremitetene og forstyrrelse av blærefunksjonen.
Videre er en vesentlig begrensning for en ukomplisert kaudal epidural blokkering når den administreres som en "single-shot"-teknikk dens korte virkningsvarighet (opptil 6 timer), som gjør administrering av ytterligere smertestillende midler nødvendig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydveiledning, i kraft av sanntidsvisualisering av muskellagene og fascialplanene, har gjort det betydelig lettere å praktisere regional nerveblokade, fordi det gir bekreftelse på spredningen av lokalbedøvelsesmiddelet på riktig plass.
Interessant nok har det vært en fornyelse av interessen for ultrasonografi-veiledet transversus abdominis-planblokk hos barn siden det dukket opp som et gyldig postoperativt analgesi-alternativ hos voksne som gjennomgår abdominal kirurgi.
transversus abdominis planblokk involverer blokkering av spinal afferente nerver i det neurofascial planet mellom indre skrå og transversus abdominis muskel.
Mens fordelene (reduksjon i smerteintensitet/analgetikabehov) ved ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk har blitt godt dokumentert hos voksne de første 48 timene etter operasjonen, er bruken av den som primær postoperativ analgesiteknikk fortsatt begrenset hos barn.
Caudal anestesi er lett å utføre hos yngre barn; dens største ulempe er imidlertid den korte varigheten av handlingen.
Selv bupivakain, samtidig virkende lokalbedøvelsesmiddel, kan gi bare 4-8 timers smertestillende behandling.
Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa2-agonist med beroligende og smertestillende egenskaper.
Den har et alfa1/2-selektivitetsforhold på 1600:1, som er åtte ganger kraftigere enn klonidin (200:1)[16].
DEX har blitt brukt effektivt i intensivbehandling for å hjelpe til med avvenning fra mekanisk ventilasjon og brukes i økende grad hos barn
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut governorate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 2-8 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAP
ultralydveiledet transversus abdominis planblokkadministrering av (1 mL/kg bupivakain 0,25 % pluss 1 μ/kg dexmedetomidin).
|
(1 mL/kg bupivakain 0,25 % pluss 1 μ/kg deksmedetomidin).
|
|
Eksperimentell: Caudal
Caudal epidural blokkadministrering av (1 ml/kg bupivakain 0,25 % & 1 μ/kg deksmedetomidin
|
(1 mL/kg bupivakain 0,25 % pluss 1 μ/kg dexmedetomidin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi.
Tidsramme: 24 timer
|
tid for første smertestillende forespørsel
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
total mengde analgetikum administrert
|
24 timer
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
ved å bruke FLACC-skalaen. Vurder barnet på hver av de fem kategoriene (ansikt, ben, armer, gråt, trøst).
Hver kategori scores på skalaen 0 til 2.
Legg sammen poengsummene (for en total mulig poengsum på 0 til 10).
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Koul A, Pant D, Sood J. Caudal clonidine in day-care paediatric surgery. Indian J Anaesth. 2009 Aug;53(4):450-4.
- Suresh S, Long J, Birmingham PK, De Oliveira GS Jr. Are caudal blocks for pain control safe in children? an analysis of 18,650 caudal blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN) database. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):151-156. doi: 10.1213/ANE.0000000000000446.
- Menzies R, Congreve K, Herodes V, Berg S, Mason DG. A survey of pediatric caudal extradural anesthesia practice. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):829-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03116.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP/ECB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .