Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP vs kaudal blokering ved brug af dexmedetomidin/bupivacain til postoperativ analgesi

10. september 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP vs kaudal blokering ved brug af dexmedetomidin/bupivacain kombination til postoperativ analgesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår ensidig reparation af lyskebrok

Caudal epidural blokering er en veletableret og almindeligt udført regional neuraksial teknik til at give intraoperativ og postoperativ analgesi hos børn, der er planlagt til kirurgiske indgreb i nedre abdomen/perineal. Selvom effektiviteten og sikkerheden af ​​kaudal epidural blokering er ret høj, begrænser de tilknyttede komplikationer, såsom utilsigtet duralpunktur, uberettiget motorisk blokade af underekstremiteterne og forstyrrelse af blærefunktionen, dets brug. Ydermere er en væsentlig begrænsning af en ukompliceret kaudal epidural blokering, når den administreres som en "single-shot" teknik, dens korte virkningsvarighed (op til 6 timer), hvilket gør administration af yderligere analgetika nødvendig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvejledning, i kraft af realtidsvisualisering af muskellagene og fascieplanerne, har lettet praktiseringen af ​​regional nerveblokade betydeligt, da det giver bekræftelse af spredningen af ​​lokalbedøvelsesmidlet i det korrekte rum. Interessant nok har der været en genoplivning af interessen for ultralydsstyret transversus abdominis-planblok hos børn siden dets fremkomst som et gyldigt postoperativt analgesi-alternativ hos voksne, der gennemgår abdominal kirurgi. transversus abdominis plan blokering involverer blokade af spinale afferente nerver i det neurofasciale plan mellem den indre skrå og transversus abdominis muskel. Hvorimod fordelene (reduktion i smerteintensitet/analgetiske krav) ved ultralydsstyret transversus abdominis planblok er blevet veldokumenteret hos voksne i de første 48 timer efter operationen, hos børn, forbliver brugen som primær postoperativ analgesiteknik begrænset. Caudal anæstesi er let at udføre hos yngre børn; dens største ulempe er imidlertid den korte virkningstid. Selv bupivacain, samtidig virkende lokalbedøvelsesmiddel, kan kun give 4-8 timers analgesi. Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa2-agonist med beroligende og smertestillende egenskaber. Det har et alfa1/2-selektivitetsforhold på 1600:1, hvilket er otte gange mere potent end clonidin (200:1)[16]. DEX er blevet brugt effektivt i intensiv pleje for at hjælpe fravænning fra mekanisk ventilation og bliver brugt i stigende grad hos børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 2-8 år

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP
ultralydsstyret transversus abdominis plan blok administration af (1 mL/kg bupivacain 0,25% plus 1 μ/kg dexmedetomidin).
Medicin: ultralydsstyret TAP-blok
(1 mL/kg bupivacain 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidin).
Eksperimentel: Caudal
Caudal epidural blokadministrering af (1 ml/kg bupivacain 0,25% &1 μ/kg dexmedetomidin
Medicin: Caudal epidural blokering
(1 ml/kg bupivacain 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi.
Tidsramme: 24 timer
tid til første analgetikaanmodning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
den samlede mængde indgivet smertestillende middel
24 timer
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer
ved hjælp af FLACC-skalaen. Bedøm barnet på hver af de fem kategorier (ansigt, ben, arme, gråd, trøst). Hver kategori bedømmes på skalaen 0 til 2. Læg pointene sammen (for en samlet mulig score på 0 til 10).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAP/ECB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi, epidural

Kliniske forsøg med ultralydsstyret TAP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner