Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP vs. kaudaalisalpaus, jossa käytetään deksmedetomidiinia/bupivakaiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP vs. kaudaalisalpaus, jossa käytetään deksmedetomidiini/bupivakaiini-yhdistelmää leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla, joille tehdään yksipuolinen nivustyrä korjaus

Kaudaalinen epiduraalisalpaus on vakiintunut ja yleisesti käytetty alueellinen neuraksiaalinen tekniikka leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen kivunlievitykseen lapsille, joille on suunniteltu alavatsan/perineaalin kirurgisia toimenpiteitä. Vaikka kaudaalisen epiduraalisalpauksen teho ja turvallisuus ovat melko korkeat, siihen liittyvät komplikaatiot, kuten tahaton duraalipunktio, alaraajojen perusteeton motorinen salpaus ja virtsarakon toiminnan häiriö, rajoittavat sen käyttöä. Lisäksi komplisoitumattoman kaudaalisen epiduraalisalpauksen suurin rajoitus, kun sitä annetaan "yksittäisenä" tekniikkana, on sen lyhyt vaikutusaika (jopa 6 tuntia), mikä tekee ylimääräisten kipulääkkeiden antamisen tarpeelliseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjaus lihaskerrosten ja faskiaalisten tasojen reaaliaikaisen visualisoinnin ansiosta on merkittävästi helpottanut alueellisen hermosalpauksen harjoittamista, sillä se tarjoaa vahvistuksen paikallispuudutuslääkkeen leviämisestä oikeaan tilaan. Mielenkiintoista on, että kiinnostus ultraääniohjattua transversus abdominis -tasoblokkia kohtaan on lisääntynyt lapsilla sen tultua päteväksi postoperatiiviseksi analgesiavaihtoehdoksi aikuisilla, joille tehdään vatsaleikkaus. transversus abdominis tasoblokki sisältää selkärangan afferenttien hermojen salpauksen neurofassiaalisessa tasossa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välillä. Vaikka ultraääniohjatun transversus abdominis -tasotukoksen edut (kivun voimakkuuden vähentäminen/kipulääketarpeen vähentäminen) on dokumentoitu hyvin aikuisilla ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, lapsilla sen käyttö ensisijaisena postoperatiivisena analgeettisena tekniikkana on edelleen rajallista. Kaudaalipuudutus on helppo suorittaa nuoremmilla lapsilla; sen suurin haitta on kuitenkin lyhyt vaikutusaika. Jopa bupivakaiini, rinnakkain vaikuttava paikallispuudutuslääke, voi saada aikaan vain 4-8 tunnin analgesia. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa2-agonisti, jolla on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia. Sen alfa1/2-selektiivisyyssuhde on 1600 : 1, mikä on kahdeksan kertaa tehokkaampi kuin klonidiini (200:1)[16]. DEXiä on käytetty tehokkaasti tehohoidossa auttamaan vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta, ja sitä käytetään yhä enemmän lapsilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat 2-8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP
ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokki (1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus 1 µ/kg deksmedetomidiinia).
Lääke: ultraääniohjattu TAP-esto
(1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus 1 µ/kg deksmedetomidiinia).
Kokeellinen: Caudal
Kaudaalinen epiduraalisalpaus (1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % & 1 µ/kg deksmedetomidiinia
Lääke: Kaudaalinen epiduraalitukos
(1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus 1 µ/kg deksmedetomidiinia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen analgesia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
annettu kipulääkkeen kokonaismäärä
24 tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
FLACC-asteikolla. Arvioi lapsi kussakin viidestä kategoriasta (kasvot, jalat, kädet, itku, lohdullisuus). Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2. Laske pisteet yhteen (mahdollinen kokonaispistemäärä 0-10).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAP/ECB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa