Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAP vs kaudální blok s použitím dexmedetomidinu/bupivakainu pro postoperační analgezii

10. září 2021 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP versus kaudální blok s použitím kombinace dexmedetomidin/bupivakain pro pooperační analgezii u dětských pacientů podstupujících jednostrannou reparaci tříselné kýly

Kaudální epidurální blok je dobře zavedená a běžně prováděná regionální neuraxiální technika pro poskytování intraoperační a pooperační analgezie u dětí, u kterých je plánována chirurgická intervence v dolní části břicha/perinea. Ačkoli je účinnost a bezpečnost kaudální epidurální blokády poměrně vysoká, související komplikace, jako je nechtěná durální punkce, neopodstatněná motorická blokáda dolních končetin a porucha funkce močového měchýře, omezují její použití. Kromě toho je hlavním omezením nekomplikovaného kaudálního epidurálního bloku, pokud je podáván jako „jednorázová“ technika, jeho krátké trvání účinku (až 6 hodin), což vyžaduje podávání dalších analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrasonografické vedení na základě vizualizace svalových vrstev a fasciálních rovin v reálném čase významně usnadnilo nácvik regionální nervové blokády, protože nabízí potvrzení šíření lokálního anestetika ve správném prostoru. Je zajímavé, že došlo k oživení zájmu o blokádu roviny transversus abdominis naváděnou ultrasonografií u dětí od doby, kdy se objevila jako platná alternativa pooperační analgezie u dospělých podstupujících břišní operaci. blokáda roviny transversus abdominis zahrnuje blokádu míšních aferentních nervů v neurofasciální rovině mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis m. Zatímco výhody (snížení intenzity bolesti/požadavek na analgetiku) ultrasonograficky naváděné rovinné blokády transversus abdominis byly dobře zdokumentovány u dospělých během prvních 48 hodin po operaci, u dětí zůstává její použití jako primární pooperační analgetické techniky omezené. Kaudální anestezie se snadno provádí u mladších dětí; jeho hlavní nevýhodou je však krátká doba působení. Dokonce i bupivakain, současně působící lokální anestetikum, může poskytnout pouze 4-8 hodinovou analgezii. Dexmedetomidin je vysoce selektivní alfa2 agonista se sedativními a analgetickými vlastnostmi. Má poměr selektivity alfa1/2 1600 : 1, což je osmkrát účinnější než klonidin (200 : 1)[16]. DEX se účinně používá v intenzivní péči jako pomoc při odvykání od mechanické ventilace a stále více se používá u dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti 2-8 let

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP
Ultrasonograficky naváděný transversus abdominis rovinný blok podání (1 ml/kg bupivakainu 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidinu).
Lék: ultrasonograficky naváděný blok TAP
(1 ml/kg bupivakainu 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidinu).
Experimentální: Ocasní
Podání kaudálního epidurálního bloku (1 ml/kg bupivakainu 0,25 % & 1 μ/kg dexmedetomidinu
Lék: Kaudální epidurální blok
(1 ml/kg bupivakainu 0,25 % plus 1 μ/kg dexmedetomidinu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie.
Časové okno: 24 hodin
čas pro první žádost o analgetikum
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
celkové množství podaného analgetika
24 hodin
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
pomocí stupnice FLACC. Ohodnoťte dítě v každé z pěti kategorií (obličej, nohy, ruce, pláč, utěšitelnost). Každá kategorie je hodnocena na stupnici od 0 do 2. Sečtěte skóre dohromady (pro celkové možné skóre 0 až 10).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAP/ECB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasonograficky naváděný blok TAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit