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TAP vs bloqueo caudal usando dexmedetomidina/bupivacaína para analgesia postoperatoria

10 de septiembre de 2021 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP versus bloqueo caudal usando la combinación de dexmedetomidina/bupivacaína para la analgesia posoperatoria en pacientes pediátricos sometidos a reparación de hernia inguinal unilateral

El bloqueo epidural caudal es una técnica neuroaxial regional bien establecida y comúnmente realizada para proporcionar analgesia intraoperatoria y posoperatoria en niños programados para intervenciones quirúrgicas perineales o del abdomen inferior. Aunque la eficacia y la seguridad del bloqueo epidural caudal son bastante altas, las complicaciones asociadas, como la punción dural inadvertida, el bloqueo motor injustificado de las extremidades inferiores y la alteración de la función de la vejiga, limitan su uso. Además, una limitación importante de un bloqueo epidural caudal no complicado cuando se administra como una técnica de "inyección única" es su breve duración de acción (hasta 6 horas), lo que hace necesaria la administración de analgésicos adicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La guía ecográfica, en virtud de la visualización en tiempo real de las capas musculares y los planos fasciales, ha facilitado significativamente la práctica del bloqueo nervioso regional, ya que ofrece la confirmación de la propagación del fármaco anestésico local en el espacio correcto. Curiosamente, ha habido un renovado interés en el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ultrasonografía en niños desde su aparición como una alternativa válida de analgesia posoperatoria en adultos sometidos a cirugía abdominal. El bloqueo del plano transverso del abdomen implica el bloqueo de los nervios espinales aferentes en el plano neurofascial entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen. Mientras que las ventajas (reducción de la intensidad del dolor/necesidades de analgésicos) del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonografía han sido bien documentadas en adultos en las primeras 48 horas posteriores a la cirugía, en niños, su uso como técnica primaria de analgesia posoperatoria sigue siendo limitado. La anestesia caudal es fácil de realizar en niños más pequeños; sin embargo, su principal desventaja es la corta duración de la acción. Incluso la bupivacaína, un fármaco anestésico local de acción prolongada, puede proporcionar solo 4-8 horas de analgesia. La dexmedetomidina es un agonista alfa2 altamente selectivo con propiedades sedantes y analgésicas. Tiene una relación de selectividad alfa1/2 de 1600 : 1, que es ocho veces más potente que la clonidina (200 : 1)[16]. DEX se ha utilizado con eficacia en cuidados intensivos para ayudar a desconectar la ventilación mecánica y se utiliza cada vez más en niños

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut governorate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes 2-8 años

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRIFO
administración de bloqueo en el plano del transverso del abdomen guiado por ecografía de (1 ml/kg de bupivacaína al 0,25% más 1 μ/kg de dexmedetomidina).
(1 mL/kg de bupivacaína 0,25% más 1 μ/kg dexmedetomidina).
Experimental: Caudal
Bloqueo epidural caudal administración de (1 mL/kg de bupivacaína 0,25% &1 μ/kg dexmedetomidina
(1 mL/kg de bupivacaína 0,25% más 1 μ/kg dexmedetomidina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas
tiempo para la primera solicitud de analgésico
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
cantidad total de analgésico administrado
24 horas
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
usando la escala FLACC. Califique al niño en cada una de las cinco categorías (cara, piernas, brazos, llanto, consolabilidad). Cada categoría se califica en una escala de 0 a 2. Sume las puntuaciones (para obtener una puntuación total posible de 0 a 10).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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