TAP vs bloc caudal utilisant la dexmédétomidine/bupivacaïne pour l'analgésie post-opératoire
10 septembre 2021 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
TAP vs bloc caudal utilisant l'association dexmédétomidine/bupivacaïne pour l'analgésie postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une réparation unilatérale d'une hernie inguinale
Le bloc péridural caudal est une technique neuraxiale régionale bien établie et couramment utilisée pour fournir une analgésie peropératoire et postopératoire chez les enfants devant subir des interventions chirurgicales sur le bas-ventre/périnéal.
Bien que l'efficacité et l'innocuité du bloc péridural caudal soient assez élevées, les complications associées, telles qu'une ponction durale accidentelle, un blocage moteur injustifié des membres inférieurs et une perturbation de la fonction vésicale, limitent son utilisation.
De plus, une limitation majeure d'un bloc épidural caudal non compliqué lorsqu'il est administré en technique « un seul coup » est sa courte durée d'action (jusqu'à 6 heures), ce qui rend nécessaire l'administration d'analgésiques supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le guidage échographique, grâce à la visualisation en temps réel des couches musculaires et des plans fasciaux, a considérablement facilité la pratique du blocage nerveux régional car il offre la confirmation de la propagation du médicament anesthésique local dans l'espace correct.
Fait intéressant, il y a eu un regain d'intérêt pour le bloc plan transverse de l'abdomen guidé par échographie chez les enfants depuis son émergence en tant qu'alternative valide d'analgésie postopératoire chez les adultes subissant une chirurgie abdominale.
Le bloc du plan transverse de l'abdomen implique le blocage des nerfs spinaux afférents dans le plan neurofascial entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen.
Alors que les avantages (diminution de l'intensité de la douleur/besoins antalgiques) du bloc plan transversus abdominis échoguidé sont bien documentés chez l'adulte dans les 48 premières heures postopératoires, chez l'enfant, son utilisation comme technique d'analgésie primaire postopératoire reste limitée.
L'anesthésie caudale est facile à réaliser chez les jeunes enfants; cependant, son principal inconvénient est la courte durée d'action.
Même la bupivacaïne, un anesthésique local à action prolongée, ne peut fournir que 4 à 8 h d'analgésie.
La dexmédétomidine est un agoniste alpha2 hautement sélectif doté de propriétés sédatives et analgésiques.
Il a un rapport de sélectivité alfa1/2 de 1600 : 1, qui est huit fois plus puissant que la clonidine (200 : 1)[16].
La DEX a été utilisée efficacement en soins intensifs pour faciliter le sevrage de la ventilation mécanique et est de plus en plus utilisée chez les enfants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut governorate
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients 2-8 ans
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ROBINET
administration en bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie de (1 mL/kg de bupivacaïne 0,25 % plus 1 μ/kg de dexmédétomidine).
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(1 mL/kg de bupivacaïne 0,25 % plus 1 μ/kg de dexmédétomidine).
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Expérimental: Caudal
Administration par bloc épidural caudal de (1 mL/kg de bupivacaïne 0,25 % et 1 μ/kg de dexmédétomidine
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(1 mL/kg de bupivacaïne 0,25 % plus 1 μ/kg de dexmédétomidine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie postopératoire.
Délai: 24 heures
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moment de la première demande d'antalgique
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
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quantité totale d'analgésique administrée
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24 heures
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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en utilisant l'échelle FLACC. Évaluez l'enfant sur chacune des cinq catégories (visage, jambes, bras, pleurs, consolabilité).
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2.
Additionnez les scores (pour un score total possible de 0 à 10).
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Koul A, Pant D, Sood J. Caudal clonidine in day-care paediatric surgery. Indian J Anaesth. 2009 Aug;53(4):450-4.
- Suresh S, Long J, Birmingham PK, De Oliveira GS Jr. Are caudal blocks for pain control safe in children? an analysis of 18,650 caudal blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN) database. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):151-156. doi: 10.1213/ANE.0000000000000446.
- Menzies R, Congreve K, Herodes V, Berg S, Mason DG. A survey of pediatric caudal extradural anesthesia practice. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):829-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03116.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAP/ECB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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