Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAP versus caudaal blok met behulp van dexmedetomidine/bupivacaïne voor postoperatieve analgesie

10 september 2021 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

TAP versus caudale blokkade met behulp van dexmedetomidine/bupivacaïne-combinatie voor postoperatieve analgesie bij pediatrische patiënten die een unilaterale liesbreukreparatie ondergaan

Caudale epidurale blokkade is een goed ingeburgerde en veelgebruikte regionale neuraxiale techniek voor intraoperatieve en postoperatieve analgesie bij kinderen bij wie chirurgische ingrepen in de onderbuik/perineum zijn gepland. Hoewel de werkzaamheid en veiligheid van caudaal epiduraal blok vrij hoog zijn, beperken de bijbehorende complicaties, zoals onbedoelde durale punctie, ongerechtvaardigde motorische blokkade van de onderste ledematen en verstoring van de blaasfunctie, het gebruik ervan. Bovendien is een belangrijke beperking van een ongecompliceerde caudale epidurale blokkade bij toediening als een "single-shot"-techniek de korte werkingsduur (tot 6 uur), waardoor toediening van aanvullende analgetica noodzakelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echografische begeleiding, dankzij real-time visualisatie van de spierlagen en fasciale vlakken, heeft de praktijk van regionale zenuwblokkade aanzienlijk vergemakkelijkt, omdat het een bevestiging biedt van de verspreiding van het lokale anestheticum in de juiste ruimte. Interessant is dat er een hernieuwde belangstelling is voor echografie-geleide transversus abdominis-vlakblokkade bij kinderen sinds de opkomst ervan als een geldig alternatief voor postoperatieve analgesie bij volwassenen die een buikoperatie ondergaan. transversus abdominis-vlakblokkade betreft blokkade van spinale afferente zenuwen in het neurofasciale vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier. Terwijl de voordelen (vermindering van de pijnintensiteit/analgetische behoefte) van echografisch geleide transversus abdominis-blokkade goed gedocumenteerd zijn bij volwassenen in de eerste 48 uur na de operatie, blijft het gebruik ervan als primaire postoperatieve analgesietechniek bij kinderen beperkt. Caudale anesthesie is gemakkelijk uit te voeren bij jongere kinderen; het grootste nadeel is echter de korte werkingsduur. Zelfs bupivacaïne, een langwerkend lokaal anestheticum, kan slechts 4-8 uur pijnstilling geven. Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa2-agonist met sedatieve en analgetische eigenschappen. Het heeft een alfa1/2 selectiviteitsverhouding van 1600:1, wat acht keer krachtiger is dan clonidine (200:1)[16]. DEX is effectief gebruikt op de intensive care om te helpen bij het ontwennen van mechanische beademing en wordt steeds vaker gebruikt bij kinderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten 2-8 jaar

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KRAAN
echogeleide transversus abdominis vlak blokkeer toediening van (1 ml/kg bupivacaïne 0,25% plus 1 μ/kg dexmedetomidine).
Geneesmiddel: echografisch geleid TAP-blok
(1 ml/kg bupivacaïne 0,25% plus 1 μ/kg dexmedetomidine).
Experimenteel: Staart
Caudale epidurale blokkade toediening van (1 ml/kg bupivacaïne 0,25% &1 μ/kg dexmedetomidine
Geneesmiddel: Caudale epidurale blokkade
(1 ml/kg bupivacaïne 0,25% plus 1 μ/kg dexmedetomidine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie.
Tijdsspanne: 24 uur
tijd voor het eerste pijnstillende verzoek
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
totale toegediende hoeveelheid analgeticum
24 uur
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
met behulp van de FLACC-schaal. Beoordeel het kind op elk van de vijf categorieën (gezicht, benen, armen, huilen, troostbaarheid). Elke categorie wordt gescoord op de schaal van 0 tot 2. Tel de scores bij elkaar op (voor een totaal mogelijke score van 0 tot 10).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAP/ECB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren