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수술 후 진통을 위해 Dexmedetomidine/Bupivacaine을 사용하는 TAP vs Caudal Block

2021년 9월 10일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

편측 서혜부 탈장 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 진통을 위한 Dexmedetomidine/Bupivacaine 조합을 사용한 TAP vs Caudal block

미부 경막외 차단은 하복부/회음부 수술 중재가 예정된 소아에서 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하기 위해 잘 확립되고 일반적으로 수행되는 국소 신경축 기술입니다. 꼬리 경막외 차단술의 효능과 안전성은 상당히 높지만 부주의한 경막 천자, 하지의 부당한 운동 차단, 방광 기능 장애와 같은 관련 합병증으로 인해 사용이 제한됩니다. 또한 "단일 주사" 기술로 투여할 때 복잡하지 않은 꼬리 경막외 차단의 주요 제한 사항은 짧은 작용 시간(최대 6시간)으로, 추가 진통제 투여가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 유도는 근육층과 근막면을 실시간으로 시각화하여 국소마취제가 정확한 공간에 퍼지는 것을 확인할 수 있어 국소신경차단술 시행에 큰 도움이 됩니다. 흥미롭게도, 복부 수술을 받는 성인의 유효한 수술 후 진통제 대안으로 출현한 이후 소아에서 초음파 촬영 유도 복횡단 평면 블록에 대한 관심이 다시 활성화되었습니다. 복횡근 평면 차단은 내복사근과 복횡근 사이의 신경근면에서 척수 구심성 신경의 차단을 포함합니다. 성인의 경우 수술 후 첫 48시간 동안 초음파 촬영 유도 복횡단 평면 차단의 장점(통증 강도/진통제 요구 사항 감소)이 잘 기록된 반면, 어린이의 경우 일차적인 수술 후 진통 기법으로 사용하는 것은 여전히 ​​제한적입니다. 꼬리 마취는 어린 아이들에게 수행하기 쉽습니다. 그러나 주요 단점은 작동 시간이 짧다는 것입니다. 국소마취제인 부피바카인(bupivacaine)조차도 4-8시간 동안만 진통 효과를 낼 수 있습니다. Dexmedetomidine은 진정 및 진통 특성을 지닌 매우 선택적인 alfa2 작용제입니다. 그것은 1600:1의 alfa1/2 선택비를 가지며, 이는 클로니딘(200:1)보다 8배 더 강력합니다[16]. DEX는 중환자실에서 기계 환기로 인한 젖 떼기를 돕기 위해 효과적으로 사용되었으며 어린이들에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 2-8년

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수도꼭지
(1 mL/kg의 부피바카인 0.25% + 1 μ/kg 덱스메데토미딘)의 초음파 유도 복횡단 평면 블록 투여.
의약품: 초음파 유도 TAP 블록
(1 mL/kg의 부피바카인 0.25% + 1 μ/kg 덱스메데토미딘).
실험적: 꼬리
(1 mL/kg 부피바카인 0.25% &1 μ/kg 덱스메데토미딘)의 꼬리 경막외 블록 투여
의약품: 꼬리 경막외 차단
(1 mL/kg의 부피바카인 0.25% + 1 μ/kg 덱스메데토미딘)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제.
기간: 24 시간
첫 번째 진통제 요청 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 24 시간
투여된 진통제의 총량
24 시간
수술 후 통증
기간: 24 시간
FLACC 척도를 사용하여 5가지 범주(얼굴, 다리, 팔, 울음, 위안) 각각에 대해 아동을 평가합니다. 각 범주는 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수를 합산합니다(총 가능한 점수는 0에서 10까지).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAP/ECB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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