ТАР против каудальной блокады с использованием дексмедетомидина/бупивакаина для послеоперационной анальгезии
10 сентября 2021 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
ТАР по сравнению с каудальной блокадой с использованием комбинации дексмедетомидин/бупивакаин для послеоперационной анальгезии у детей, перенесших одностороннюю пластику паховой грыжи
Каудальная эпидуральная блокада является хорошо зарекомендовавшей себя и широко применяемой регионарной нейроаксиальной техникой для обеспечения интраоперационной и послеоперационной анальгезии у детей, которым запланированы хирургические вмешательства в нижней части живота/промежности.
Хотя эффективность и безопасность каудальной эпидуральной блокады достаточно высока, связанные с ней осложнения, такие как непреднамеренная пункция твердой мозговой оболочки, необоснованная моторная блокада нижних конечностей и нарушение функции мочевого пузыря, ограничивают ее применение.
Кроме того, основным ограничением неосложненной каудальной эпидуральной блокады при ее применении в качестве «однократной» техники является ее короткая продолжительность действия (до 6 часов), что делает необходимым введение дополнительных анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контроль ультразвукового исследования, благодаря визуализации мышечных слоев и фасциальных плоскостей в режиме реального времени, значительно облегчил практику блокады регионарных нервов, поскольку дает подтверждение распространения местного анестетика в правильном пространстве.
Интересно, что интерес к блокаде поперечной плоскости живота под контролем УЗИ у детей возродился с тех пор, как она стала действенной альтернативой послеоперационной анальгезии у взрослых, перенесших абдоминальную хирургию.
Блокада поперечной плоскости живота включает блокаду спинномозговых афферентных нервов в нейрофасциальной плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
В то время как преимущества блокады поперечной плоскости живота под контролем УЗИ у взрослых в первые 48 часов после операции хорошо документированы, у детей ее использование в качестве основного послеоперационного метода обезболивания остается ограниченным.
Каудальную анестезию легко проводить у детей младшего возраста; однако его основным недостатком является кратковременность действия.
Даже бупивакаин, местноанестезирующий препарат параллельного действия, может обеспечить только 4-8 ч обезболивания.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа-2, обладающим седативными и анальгезирующими свойствами.
Соотношение селективности альфа1/2 составляет 1600:1, что в восемь раз сильнее, чем у клонидина (200:1) [16].
DEX эффективно используется в интенсивной терапии для облегчения отлучения от искусственной вентиляции легких и все чаще используется у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты 2-8 лет
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРАН
блокирование поперечной плоскости живота под контролем УЗИ (1 мл/кг 0,25% бупивакаина плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина).
|
(1 мл/кг бупивакаина 0,25% плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина).
|
|
Экспериментальный: Каудальный
Введение каудальной эпидуральной блокады (1 мл/кг 0,25% бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина)
|
(1 мл/кг бупивакаина 0,25% плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное обезболивание.
Временное ограничение: 24 часа
|
время первого запроса на обезболивание
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
|
общее количество введенного анальгетика
|
24 часа
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
с использованием шкалы FLACC. Оцените ребенка по каждой из пяти категорий (лицо, ноги, руки, плач, утешение).
Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 2.
Сложите баллы вместе (для общего возможного балла от 0 до 10).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsui BC, Berde CB. Caudal analgesia and anesthesia techniques in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):283-8. doi: 10.1097/01.aco.0000169236.91185.5b.
- Koul A, Pant D, Sood J. Caudal clonidine in day-care paediatric surgery. Indian J Anaesth. 2009 Aug;53(4):450-4.
- Suresh S, Long J, Birmingham PK, De Oliveira GS Jr. Are caudal blocks for pain control safe in children? an analysis of 18,650 caudal blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network (PRAN) database. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):151-156. doi: 10.1213/ANE.0000000000000446.
- Menzies R, Congreve K, Herodes V, Berg S, Mason DG. A survey of pediatric caudal extradural anesthesia practice. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):829-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03116.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAP/ECB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .