6つのヘアクレンジングコンディショナーのプロスペクティブシングルセンター無作為化二重盲検管理された忍容性試験

研究の目的: この研究の目的は、ヘア クレンジング製品の毎日の使用に対する忍容性を評価することです。

背景/研究の合理性/重要性: Wen クレンジング コンディショナーの使用による刺激と脱毛の消費者報告があります。 142人の患者を対象とした最近の研究では、正常な被験者に使用した場合、脱毛の増加は見られませんでしたが、忍容性に関する皮膚の評価は評価されていません.

方法論: この二重盲検無作為対照臨床試験では、Wen クレンジング コンディショナーを含む 6 種類のヘア クレンジング製品の忍容性を、2 つの標準的な臨床および研究方法、反復オープン アプリケーション テスト (ROAT) (刺激性のテスト) およびセミオープンを使用して評価します。パッチテスト（アレルギー性試験）。 ROAT の場合、参加者は、標準化されたプロトコルを使用して前腕の 6 つの別々の場所にヘア クレンジング製品を塗布し、10 点スケールを使用して採点します。 各クレンジング製品の適用部位は無作為化されます。 曝露時間は、5 週間にわたって段階的に増加します。 参加者と研究者は、製品の場所を知らされません。 主な結果は不寛容です。不耐性は、1) ROAT スキン コンポーネント スコア >6 (最大 10 のうち)、または 2) >4 の ROAT 全体スコア (最大 5 のうち) として定義されます。 特定の製品に不寛容に達した場合、その製品の ROAT は中止されます。 . 臨床評価 (グローバル スコアリングおよびコンポーネント スコアリング) は、0、2、および 4 および 5 週間で実行されます。 一次転帰は5週間で測定されます。 アレルゲン性は二次的な結果であり、4週目に実行され、5週目に読み取られる6つのヘアクレンジング製品に対するセミオープンパッチテストで評価されます

設定/患者: 200 人の患者の単一施設研究。 広範囲の皮膚バリア機能を代表するために、募集は、小児湿疹の病歴のない (非アトピー) 150 名と小児湿疹の病歴 (アトピー) のある 50 名の登録を対象とします。

人口：18歳以上の男女。