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脊髄損傷に対するロボットリハビリテーション (SCI)

2023年5月9日 更新者:The University of Hong Kong

脊髄損傷に対する個別化されたロボット機能リハビリテーション

脊髄損傷 (SCI) を持つ個人は、重大な機能喪失と生活の質の低下を抱えています。 子宮頸部 SCI を持つ個人は、SCI 集団内でより深刻な病気に苦しんでいます。 頸部SCIによる四肢麻痺は、私たちの社会に手ごわい感情的、身体的、経済的負担をもたらします。 手の機能は、四肢麻痺の人にとって特に重要です。 手の機能は、多くの活動における自立に関連しており、上肢機能の障害は、腸や膀胱の管理など、他の多くの分野での困難を悪化させる可能性があります。 したがって、四肢麻痺患者にとって手の機能の回復が優先事項であることが判明したことは驚くべきことではありません。

現在、磁気共鳴画像法 (MRI) は、SCI の診断に不可欠な役割を果たしており、疾患の進行と治療の有効性を監視するのに役立ちます。 拡散テンソル イメージング (DTI) や機能的 MRI (fMRI) などの高度な MRI 技術は、健康および病理学的状態にあるヒト脊髄の理解を向上させる可能性を示しており、損傷の程度を特徴付け、反応を監視するためのイメージング バイオマーカーとして機能します。介入の結果を予測します。 一方、マルチチャンネル EMG (筋電図) 記録は、電極アレイからの神経筋活動のマッピングを提供できます。

SCI 患者の上肢機能回復におけるロボット工学の適用は、SCI 患者が上肢機能を回復するのを助けるために開始されました。 DTI と fMRI を組み合わせて SCI 患者の上肢機能の回復を監視することで、このプロジェクトは、四肢麻痺患者向けにカスタマイズされた EMG 駆動のソフト ロボット義手を提供します。 残存機能を維持し、機能回復を促進するために、個人に神経筋リハビリテーションを提供します。 最終的な目標は、四肢麻痺患者の生活の質を改善するために、部分的な日常機能を回復するための便利なロボットハンドをさらに設計することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • クイーン・メアリー病院の香港大学医学部、整形外科および外傷科の管理下にある四肢麻痺の患者。

除外基準:

  • 脳の神経学的異常、知的障害またはその他のコミュニケーション障害のある被験者、ペースメーカーまたは金属インプラントを装着している被験者、閉所恐怖症の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ロボット機能リハビリテーション前のベースライン
ベースライン脊髄MRIスキャン
実験的:リハビリ後
これらの患者は、プレリハビリテーションとして 3 か月の筋力強化を受けます。 次に、各個人のロボットハンドのリハビリプログラムを設計します。 すべての参加者は、1 年間のロボットリハビリテーションを受けます。 その後、フォローアップの脊髄 MRI スキャンと臨床評価により、このプロジェクトの結果が評価されます。
四肢マヒ者のためのオーダーメイドの EMG 駆動ソフトロボット義手は、残存機能を維持し、機能回復を促進するのに役立つ可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄神経画像
時間枠:登録時のベースラインと 12 か月のフォローアップの間の変化
拡散テンソル イメージング (DTI) や機能的 MRI (fMRI) などの高度な MRI 技術
登録時のベースラインと 12 か月のフォローアップの間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 17-307

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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