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Réadaptation robotique pour les lésions médullaires (SCI)

9 mai 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong

Réadaptation fonctionnelle robotique individualisée pour les lésions médullaires

Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) ont une perte fonctionnelle importante et une mauvaise qualité de vie. Les personnes atteintes d'une lésion médullaire cervicale souffrent d'une maladie bien pire au sein de la population de lésions médullaires. La tétraplégie résultant d'une lésion médullaire cervicale représente un formidable fardeau émotionnel, physique et financier dans notre société. La fonction manuelle est particulièrement importante pour les personnes tétraplégiques. La fonction de la main est associée à l'indépendance dans de nombreuses activités, et les déficiences de la fonction des membres supérieurs peuvent aggraver les difficultés dans de nombreux autres domaines, tels que la gestion des intestins et de la vessie. Ainsi, il n'est pas surprenant que la restauration de la fonction de la main se soit avérée être une priorité pour les personnes tétraplégiques.

De nos jours, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) joue un rôle essentiel dans le diagnostic des lésions médullaires et aide à surveiller la progression de la maladie et l'efficacité des thérapies. Des techniques d'IRM avancées, telles que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et l'IRM fonctionnelle (IRMf), ont montré le potentiel d'améliorer la compréhension de la moelle épinière humaine dans un état sain et pathologique, et servent de biomarqueurs d'imagerie pour caractériser le degré de dommage, surveiller la réponse au traitement et prédire le résultat de l'intervention. Pendant ce temps, les enregistrements EMG (électromyographie) multicanaux peuvent fournir une cartographie des activités neuromusculaires à partir d'un réseau d'électrodes.

L'application de la robotique dans la restauration de la fonction des membres supérieurs des patients SCI a été lancée pour aider les patients SCI à récupérer la fonction des membres supérieurs. Combiné DTI et IRMf pour surveiller la récupération de la fonction des membres supérieurs des patients atteints de SCI, ce projet fournira une prothèse de main robotique souple pilotée par EMG sur mesure pour les personnes tétraplégiques. Nous proposerons aux individus une rééducation neuromusculaire pour préserver la fonction résiduelle et favoriser la récupération fonctionnelle. L'objectif final est de concevoir davantage une main robotique utile pour retrouver une fonction quotidienne partielle afin d'améliorer la qualité de vie des personnes tétraplégiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients tétraplégiques pris en charge par le Département d'orthopédie et de traumatologie, Faculté de médecine LKS, Université de Hong Kong à l'hôpital Queen Mary.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une anomalie neurologique du cerveau, une déficience intellectuelle ou d'autres difficultés de communication, sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'implants métalliques, sujets souffrant de claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Baseline avant la rééducation fonctionnelle robotique
IRM de base de la moelle épinière
Expérimental: après la rééducation
Ces patients recevront une amélioration de la force musculaire de 3 mois en pré-rééducation. Ensuite, nous concevrons un programme de rééducation robotique de la main pour chaque individu. Tous les participants recevront une rééducation robotique pendant 1 an. Ensuite, une IRM de suivi de la moelle épinière et une évaluation clinique évalueront les résultats de ce projet.
La prothèse de main robotique souple pilotée par EMG sur mesure pour les personnes tétraplégiques peut aider à préserver la fonction résiduelle et à améliorer la récupération fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuroimage de la moelle épinière
Délai: Changements entre la ligne de base à l'inscription et le suivi de 12 mois
Techniques d'IRM avancées, telles que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et l'IRM fonctionnelle (IRMf)
Changements entre la ligne de base à l'inscription et le suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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