- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483766
Réadaptation robotique pour les lésions médullaires (SCI)
Réadaptation fonctionnelle robotique individualisée pour les lésions médullaires
Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) ont une perte fonctionnelle importante et une mauvaise qualité de vie. Les personnes atteintes d'une lésion médullaire cervicale souffrent d'une maladie bien pire au sein de la population de lésions médullaires. La tétraplégie résultant d'une lésion médullaire cervicale représente un formidable fardeau émotionnel, physique et financier dans notre société. La fonction manuelle est particulièrement importante pour les personnes tétraplégiques. La fonction de la main est associée à l'indépendance dans de nombreuses activités, et les déficiences de la fonction des membres supérieurs peuvent aggraver les difficultés dans de nombreux autres domaines, tels que la gestion des intestins et de la vessie. Ainsi, il n'est pas surprenant que la restauration de la fonction de la main se soit avérée être une priorité pour les personnes tétraplégiques.
De nos jours, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) joue un rôle essentiel dans le diagnostic des lésions médullaires et aide à surveiller la progression de la maladie et l'efficacité des thérapies. Des techniques d'IRM avancées, telles que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et l'IRM fonctionnelle (IRMf), ont montré le potentiel d'améliorer la compréhension de la moelle épinière humaine dans un état sain et pathologique, et servent de biomarqueurs d'imagerie pour caractériser le degré de dommage, surveiller la réponse au traitement et prédire le résultat de l'intervention. Pendant ce temps, les enregistrements EMG (électromyographie) multicanaux peuvent fournir une cartographie des activités neuromusculaires à partir d'un réseau d'électrodes.
L'application de la robotique dans la restauration de la fonction des membres supérieurs des patients SCI a été lancée pour aider les patients SCI à récupérer la fonction des membres supérieurs. Combiné DTI et IRMf pour surveiller la récupération de la fonction des membres supérieurs des patients atteints de SCI, ce projet fournira une prothèse de main robotique souple pilotée par EMG sur mesure pour les personnes tétraplégiques. Nous proposerons aux individus une rééducation neuromusculaire pour préserver la fonction résiduelle et favoriser la récupération fonctionnelle. L'objectif final est de concevoir davantage une main robotique utile pour retrouver une fonction quotidienne partielle afin d'améliorer la qualité de vie des personnes tétraplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients tétraplégiques pris en charge par le Département d'orthopédie et de traumatologie, Faculté de médecine LKS, Université de Hong Kong à l'hôpital Queen Mary.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant une anomalie neurologique du cerveau, une déficience intellectuelle ou d'autres difficultés de communication, sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'implants métalliques, sujets souffrant de claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Baseline avant la rééducation fonctionnelle robotique
IRM de base de la moelle épinière
|
|
|
Expérimental: après la rééducation
Ces patients recevront une amélioration de la force musculaire de 3 mois en pré-rééducation.
Ensuite, nous concevrons un programme de rééducation robotique de la main pour chaque individu.
Tous les participants recevront une rééducation robotique pendant 1 an.
Ensuite, une IRM de suivi de la moelle épinière et une évaluation clinique évalueront les résultats de ce projet.
|
La prothèse de main robotique souple pilotée par EMG sur mesure pour les personnes tétraplégiques peut aider à préserver la fonction résiduelle et à améliorer la récupération fonctionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Neuroimage de la moelle épinière
Délai: Changements entre la ligne de base à l'inscription et le suivi de 12 mois
|
Techniques d'IRM avancées, telles que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et l'IRM fonctionnelle (IRMf)
|
Changements entre la ligne de base à l'inscription et le suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 17-307
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .