- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483766
Robottikuntoutus selkäydinvamman varalta (SCI)
Yksilöllinen toiminnallinen robottikuntoutus selkäydinvamman varalta
Selkäydinvammasta (SCI) kärsivillä henkilöillä on merkittävä toiminnallinen menetys ja huono elämänlaatu. Kohdunkaulan SCI-potilaat kärsivät paljon pahemmasta sairaudesta SCI-populaatiossa. Kohdunkaulan SCI:stä johtuva tetraplegia tuo valtavan henkisen, fyysisen ja taloudellisen taakan yhteiskuntaamme. Käden toiminta on erityisen tärkeää ihmisille, joilla on tetraplegia. Käsien toiminta liittyy itsenäisyyteen monissa toimissa, ja yläraajojen toiminnan heikkeneminen voi lisätä vaikeuksia monilla muilla alueilla, kuten suolen ja virtsarakon hoidossa. Näin ollen ei ole yllättävää, että käsien toiminnan palauttamisen todettiin olevan prioriteetti henkilöille, joilla on tetraplegia.
Nykyään magneettikuvauksella (MRI) on keskeinen rooli SCI:n diagnosoinnissa ja se auttaa seuraamaan taudin etenemistä ja hoitojen tehokkuutta. Kehittyneet MRI-tekniikat, kuten diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja toiminnallinen MRI (fMRI), ovat osoittaneet potentiaalin parantaa ihmisen selkäytimen ymmärtämistä terveessä ja patologisessa tilassa ja toimivat kuvantamisen biomarkkereina vaurion asteen karakterisoimiseksi ja vasteen seuraamiseksi. hoitoon ja ennustaa hoidon lopputulosta. Samaan aikaan monikanavaiset EMG-tallenteet (elektromyografia) voivat tarjota neuromuskulaaristen aktiviteettien kartoituksen elektrodiryhmästä.
Robotiikan soveltaminen SCI-potilaiden yläraajojen toiminnan palauttamiseen on aloitettu auttamaan SCI-potilaita parantamaan yläraajojen toimintaa. Tämä projekti yhdistää DTI:n ja fMRI:n SCI-potilaiden yläraajojen toiminnan elpymisen seurantaan. Tämä projekti tarjoaa räätälöidyn EMG-ohjatun pehmeän robotin käsiproteesin tetraplegiapotilaille. Järjestämme yksilöille hermo-lihaskuntoutusta jäännöstoiminnan säilyttämiseksi ja toiminnan palautumisen tehostamiseksi. Lopullisena tavoitteena on edelleen suunnitella hyödyllinen robottikäsi osittaisen päivittäisen toiminnan palauttamiseksi, mikä parantaa tetraplegiasta kärsivien yksilöiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tetraplegia, Hongkongin yliopiston Queen Mary Hospitalin LKS:n lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian osaston hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on neurologisia poikkeavuuksia aivoissa, kehitysvamma tai muut kommunikaatiovaikeudet, henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai metalliimplantteja, henkilöt, joilla on klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lähtötilanne ennen robottitoiminnallista kuntoutusta
Lähtötilanne selkäytimen MRI-skannaus
|
|
|
Kokeellinen: kuntoutuksen jälkeen
Nämä potilaat saavat 3 kuukauden lihasvoiman parannusta esikuntoutuksena.
Suunnittelemme sitten jokaiselle yksilölle robotin käsien kuntoutusohjelman.
Kaikki osallistujat saavat robottikuntoutusta 1 vuoden ajan.
Sen jälkeen seuranta selkäytimen magneettikuvaus ja kliininen arviointi arvioivat tämän projektin tuloksia.
|
Räätälöity EMG-ohjattu pehmeä-roboottinen käsiproteesi tetraplegiapotilaille voi auttaa säilyttämään jäännösfunktion ja tehostamaan toiminnallista palautumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäytimen neurokuva
Aikaikkuna: Muutokset ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Kehittyneet MRI-tekniikat, kuten diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja toiminnallinen MRI (fMRI)
|
Muutokset ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 17-307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .