Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottikuntoutus selkäydinvamman varalta (SCI)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Yksilöllinen toiminnallinen robottikuntoutus selkäydinvamman varalta

Selkäydinvammasta (SCI) kärsivillä henkilöillä on merkittävä toiminnallinen menetys ja huono elämänlaatu. Kohdunkaulan SCI-potilaat kärsivät paljon pahemmasta sairaudesta SCI-populaatiossa. Kohdunkaulan SCI:stä johtuva tetraplegia tuo valtavan henkisen, fyysisen ja taloudellisen taakan yhteiskuntaamme. Käden toiminta on erityisen tärkeää ihmisille, joilla on tetraplegia. Käsien toiminta liittyy itsenäisyyteen monissa toimissa, ja yläraajojen toiminnan heikkeneminen voi lisätä vaikeuksia monilla muilla alueilla, kuten suolen ja virtsarakon hoidossa. Näin ollen ei ole yllättävää, että käsien toiminnan palauttamisen todettiin olevan prioriteetti henkilöille, joilla on tetraplegia.

Nykyään magneettikuvauksella (MRI) on keskeinen rooli SCI:n diagnosoinnissa ja se auttaa seuraamaan taudin etenemistä ja hoitojen tehokkuutta. Kehittyneet MRI-tekniikat, kuten diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja toiminnallinen MRI (fMRI), ovat osoittaneet potentiaalin parantaa ihmisen selkäytimen ymmärtämistä terveessä ja patologisessa tilassa ja toimivat kuvantamisen biomarkkereina vaurion asteen karakterisoimiseksi ja vasteen seuraamiseksi. hoitoon ja ennustaa hoidon lopputulosta. Samaan aikaan monikanavaiset EMG-tallenteet (elektromyografia) voivat tarjota neuromuskulaaristen aktiviteettien kartoituksen elektrodiryhmästä.

Robotiikan soveltaminen SCI-potilaiden yläraajojen toiminnan palauttamiseen on aloitettu auttamaan SCI-potilaita parantamaan yläraajojen toimintaa. Tämä projekti yhdistää DTI:n ja fMRI:n SCI-potilaiden yläraajojen toiminnan elpymisen seurantaan. Tämä projekti tarjoaa räätälöidyn EMG-ohjatun pehmeän robotin käsiproteesin tetraplegiapotilaille. Järjestämme yksilöille hermo-lihaskuntoutusta jäännöstoiminnan säilyttämiseksi ja toiminnan palautumisen tehostamiseksi. Lopullisena tavoitteena on edelleen suunnitella hyödyllinen robottikäsi osittaisen päivittäisen toiminnan palauttamiseksi, mikä parantaa tetraplegiasta kärsivien yksilöiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tetraplegia, Hongkongin yliopiston Queen Mary Hospitalin LKS:n lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian osaston hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on neurologisia poikkeavuuksia aivoissa, kehitysvamma tai muut kommunikaatiovaikeudet, henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai metalliimplantteja, henkilöt, joilla on klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Lähtötilanne ennen robottitoiminnallista kuntoutusta
Lähtötilanne selkäytimen MRI-skannaus
Kokeellinen: kuntoutuksen jälkeen
Nämä potilaat saavat 3 kuukauden lihasvoiman parannusta esikuntoutuksena. Suunnittelemme sitten jokaiselle yksilölle robotin käsien kuntoutusohjelman. Kaikki osallistujat saavat robottikuntoutusta 1 vuoden ajan. Sen jälkeen seuranta selkäytimen magneettikuvaus ja kliininen arviointi arvioivat tämän projektin tuloksia.
Räätälöity EMG-ohjattu pehmeä-roboottinen käsiproteesi tetraplegiapotilaille voi auttaa säilyttämään jäännösfunktion ja tehostamaan toiminnallista palautumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäytimen neurokuva
Aikaikkuna: Muutokset ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan välillä
Kehittyneet MRI-tekniikat, kuten diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja toiminnallinen MRI (fMRI)
Muutokset ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 17-307

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa