Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk rehabilitering för ryggmärgsskada (SCI)

9 maj 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Individuell robotisk funktionell rehabilitering för ryggmärgsskada

Individer med ryggmärgsskada (SCI) har betydande funktionsförlust och dålig livskvalitet. Individer med cervikal SCI lider av mycket värre sjukdom inom SCI-populationen. Tetraplegi till följd av cervikal SCI medför en formidabel känslomässig, fysisk och ekonomisk börda i vårt samhälle. Handfunktionen är särskilt viktig för personer med tetraplegi. Handfunktion är förknippad med självständighet i många aktiviteter, och funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna kan förvärra svårigheter inom många andra områden, såsom tarm- och blåshantering. Det är således inte förvånande att återställande av handfunktionen visade sig vara en prioritet för individer med tetraplegi.

Nuförtiden spelar magnetisk resonanstomografi (MRT) en viktig roll vid diagnos av SCI och hjälper till att övervaka sjukdomsprogression och terapiernas effektivitet. Avancerade MRT-tekniker, såsom diffusionstensoravbildning (DTI) och funktionell MRI (fMRI), har visat potentialen att förbättra förståelsen av mänsklig ryggmärg i hälsosamt och patologiskt tillstånd, och fungerar som avbildningsbiomarkörer för att karakterisera skadegraden, övervaka svaret till behandling och förutsäga resultatet av interventionen. Samtidigt kan flerkanaliga EMG (elektromyografi) inspelningar ge en kartläggning av neuromuskulära aktiviteter från en elektrod-array.

Tillämpningen av robotik vid funktionsrestaurering av övre extremiteter av SCI-patienter har påbörjats för att hjälpa SCI-patienter att återhämta funktionen i de övre extremiteterna. Kombinerat DTI och fMRI för att övervaka återhämtningen av övre extremitetsfunktion hos SCI-patienter, kommer detta projekt att tillhandahålla en skräddarsydd EMG-driven mjuk-robot handprotes för tetraplegiindivider. Vi kommer att ge individerna neuromuskulär rehabilitering för att bevara kvarvarande funktion och för att förbättra den funktionella återhämtningen. Det slutliga målet är att ytterligare designa en användbar robothand för att återfå delvis daglig funktion för att förbättra livskvaliteten för de individer med tetraplegi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tetraplegi under vård av avdelningen för ortopedi och traumatologi, LKS Medicinska fakulteten, University of Hong Kong i Queen Mary Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med neurologiska avvikelser i hjärnan, intellektuella funktionsnedsättningar eller andra kommunikationssvårigheter, försökspersoner med pacemaker eller metallimplantat, försökspersoner med klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinje före robotfunktionell rehabilitering
Baslinje MR-undersökning av ryggmärgen
Experimentell: efter rehabilitering
Dessa patienter kommer att få 3 månaders muskelstyrka som förrehabilitering. Sedan kommer vi att utforma robothandrehabiliteringsprogram för varje individ. Alla deltagare kommer att få robotrehabilitering under 1 år. Därefter kommer en uppföljande MR-undersökning av ryggmärgen och klinisk bedömning att utvärdera resultatet av detta projekt.
Den skräddarsydda EMG-drivna mjuka robothandprotesen för tetraplegiindivider kan hjälpa till att bevara kvarvarande funktion och förbättra den funktionella återhämtningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryggmärgsneurobild
Tidsram: Förändringar mellan baslinje vid inskrivning och 12 månaders uppföljning
Avancerade MRT-tekniker, såsom diffusionstensoravbildning (DTI) och funktionell MRT (fMRI)
Förändringar mellan baslinje vid inskrivning och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera