- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03483766
Robotisk rehabilitering för ryggmärgsskada (SCI)
Individuell robotisk funktionell rehabilitering för ryggmärgsskada
Individer med ryggmärgsskada (SCI) har betydande funktionsförlust och dålig livskvalitet. Individer med cervikal SCI lider av mycket värre sjukdom inom SCI-populationen. Tetraplegi till följd av cervikal SCI medför en formidabel känslomässig, fysisk och ekonomisk börda i vårt samhälle. Handfunktionen är särskilt viktig för personer med tetraplegi. Handfunktion är förknippad med självständighet i många aktiviteter, och funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna kan förvärra svårigheter inom många andra områden, såsom tarm- och blåshantering. Det är således inte förvånande att återställande av handfunktionen visade sig vara en prioritet för individer med tetraplegi.
Nuförtiden spelar magnetisk resonanstomografi (MRT) en viktig roll vid diagnos av SCI och hjälper till att övervaka sjukdomsprogression och terapiernas effektivitet. Avancerade MRT-tekniker, såsom diffusionstensoravbildning (DTI) och funktionell MRI (fMRI), har visat potentialen att förbättra förståelsen av mänsklig ryggmärg i hälsosamt och patologiskt tillstånd, och fungerar som avbildningsbiomarkörer för att karakterisera skadegraden, övervaka svaret till behandling och förutsäga resultatet av interventionen. Samtidigt kan flerkanaliga EMG (elektromyografi) inspelningar ge en kartläggning av neuromuskulära aktiviteter från en elektrod-array.
Tillämpningen av robotik vid funktionsrestaurering av övre extremiteter av SCI-patienter har påbörjats för att hjälpa SCI-patienter att återhämta funktionen i de övre extremiteterna. Kombinerat DTI och fMRI för att övervaka återhämtningen av övre extremitetsfunktion hos SCI-patienter, kommer detta projekt att tillhandahålla en skräddarsydd EMG-driven mjuk-robot handprotes för tetraplegiindivider. Vi kommer att ge individerna neuromuskulär rehabilitering för att bevara kvarvarande funktion och för att förbättra den funktionella återhämtningen. Det slutliga målet är att ytterligare designa en användbar robothand för att återfå delvis daglig funktion för att förbättra livskvaliteten för de individer med tetraplegi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tetraplegi under vård av avdelningen för ortopedi och traumatologi, LKS Medicinska fakulteten, University of Hong Kong i Queen Mary Hospital.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med neurologiska avvikelser i hjärnan, intellektuella funktionsnedsättningar eller andra kommunikationssvårigheter, försökspersoner med pacemaker eller metallimplantat, försökspersoner med klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje före robotfunktionell rehabilitering
Baslinje MR-undersökning av ryggmärgen
|
|
|
Experimentell: efter rehabilitering
Dessa patienter kommer att få 3 månaders muskelstyrka som förrehabilitering.
Sedan kommer vi att utforma robothandrehabiliteringsprogram för varje individ.
Alla deltagare kommer att få robotrehabilitering under 1 år.
Därefter kommer en uppföljande MR-undersökning av ryggmärgen och klinisk bedömning att utvärdera resultatet av detta projekt.
|
Den skräddarsydda EMG-drivna mjuka robothandprotesen för tetraplegiindivider kan hjälpa till att bevara kvarvarande funktion och förbättra den funktionella återhämtningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggmärgsneurobild
Tidsram: Förändringar mellan baslinje vid inskrivning och 12 månaders uppföljning
|
Avancerade MRT-tekniker, såsom diffusionstensoravbildning (DTI) och funktionell MRT (fMRI)
|
Förändringar mellan baslinje vid inskrivning och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 17-307
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .