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脊髓损伤机器人康复 (SCI)

2023年5月9日 更新者:The University of Hong Kong

脊髓损伤个体化机器人功能康复

脊髓损伤 (SCI) 患者有明显的功能丧失和生活质量差。 患有颈椎 SCI 的人在 SCI 人群中的病情要严重得多。 颈椎 SCI 导致的四肢瘫痪给我们的社会带来了巨大的情感、身体和经济负担。 手部功能对四肢瘫痪患者尤为重要。 手部功能与许多活动的独立性相关,上肢功能障碍会加剧许多其他领域的困难,例如肠道和膀胱管理。 因此,发现恢复手部功能是四肢瘫痪患者的首要任务也就不足为奇了。

如今,磁共振成像 (MRI) 在 SCI 的诊断中起着至关重要的作用,并有助于监测疾病进展和治疗效果。 先进的 MRI 技术,如弥散张量成像 (DTI) 和功能性 MRI (fMRI),已显示出提高对健康和病理状态下人体脊髓的理解的潜力,并作为成像生物标志物来表征损伤程度、监测反应治疗,并预测干预的结果。 同时,多通道 EMG(肌电图)记录可以提供来自电极阵列的神经肌肉活动映射。

机器人技术在脊髓损伤患者上肢功能恢复中的应用已经开始,以帮助脊髓损伤患者恢复上肢功能。 结合 DTI 和 fMRI 监测 SCI 患者上肢功能的恢复情况,该项目将为四肢瘫痪患者提供量身定制的 EMG 驱动的软体机器人手假肢。 我们将为个体提供神经肌肉康复,以保留残余功能并促进功能恢复。 最终目标是进一步设计一种有用的机械手,用于恢复部分日常功能,以改善四肢瘫痪患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 玛丽医院香港大学李嘉诚医学院骨科及创伤科照顾的四肢瘫痪患者。

排除标准:

  • 大脑有任何神经异常、智力障碍或其他沟通困难的受试者、装有心脏起搏器或金属植入物的受试者、患有幽闭恐惧症的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:机器人功能康复前的基线
基线脊髓 MRI 扫描
实验性的:康复后
这些患者将接受 3 个月的肌肉力量增强作为预康复。 然后,我们将为每个人设计机械手康复计划。 所有参与者都将接受为期 1 年的机器人康复治疗。 之后,后续的脊髓 MRI 扫描和临床评估将评估该项目的结果。
为四肢瘫痪患者量身定制的 EMG 驱动软机器人手假肢可能有助于保留残余功能并促进功能恢复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓神经影像
大体时间:入组基线与 12 个月随访之间的变化
先进的 MRI 技术,例如弥散张量成像 (DTI) 和功能性 MRI (fMRI)
入组基线与 12 个月随访之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月29日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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