Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione robotica per lesioni del midollo spinale (SCI)

9 maggio 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong

Riabilitazione funzionale robotica individualizzata per lesioni del midollo spinale

Gli individui con lesioni del midollo spinale (SCI) hanno una significativa perdita funzionale e una scarsa qualità della vita. Gli individui con LM cervicale soffrono di malattie molto peggiori all'interno della popolazione SCI. La tetraplegia derivante dalla LM cervicale comporta un formidabile onere emotivo, fisico e finanziario nella nostra società. La funzione della mano è particolarmente importante per le persone con tetraplegia. La funzione della mano è associata all'indipendenza in molte attività e le menomazioni nella funzione degli arti superiori possono aggravare le difficoltà in molte altre aree, come la gestione dell'intestino e della vescica. Pertanto, non sorprende che il ripristino della funzione della mano sia considerato una priorità per gli individui con tetraplegia.

Al giorno d'oggi, la risonanza magnetica (MRI) svolge un ruolo essenziale nella diagnosi della LM e aiuta a monitorare la progressione della malattia e l'efficacia delle terapie. Tecniche avanzate di risonanza magnetica, come l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI), hanno mostrato il potenziale per migliorare la comprensione del midollo spinale umano in condizioni sane e patologiche e servono come biomarcatori di imaging per caratterizzare il grado di danno, monitorare la risposta al trattamento e prevedere l'esito dell'intervento. Nel frattempo, le registrazioni EMG (elettromiografia) multicanale possono fornire una mappatura delle attività neuromuscolari da un array di elettrodi.

L'applicazione della robotica nel ripristino della funzione degli arti superiori dei pazienti con LM è stata avviata per aiutare i pazienti con LM a recuperare la funzione degli arti superiori. Combinando DTI e fMRI per monitorare il recupero della funzione dell'arto superiore dei pazienti con LM, questo progetto fornirà una protesi della mano robotizzata guidata da EMG su misura per gli individui tetraplegici. Forniremo agli individui la riabilitazione neuromuscolare per preservare la funzione residua e migliorare il recupero funzionale. L'obiettivo finale è quello di progettare ulteriormente una mano robotica utile per riacquistare la funzione quotidiana parziale per migliorare la qualità della vita per quegli individui con tetraplegia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tetraplegia sotto la cura del Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia, Facoltà di Medicina LKS, Università di Hong Kong nel Queen Mary Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con qualsiasi anomalia neurologica nel cervello, disabilità intellettiva o altra difficoltà di comunicazione, soggetti con pacemaker o impianti metallici, soggetti con claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Baseline prima della riabilitazione funzionale robotica
Scansione MRI del midollo spinale al basale
Sperimentale: post riabilitazione
Quei pazienti riceveranno 3 mesi di potenziamento della forza muscolare come pre-riabilitazione. Quindi, progetteremo un programma di riabilitazione della mano robotica per ogni individuo. Tutti i partecipanti riceveranno riabilitazione robotica per 1 anno. Successivamente, una scansione MRI del midollo spinale di follow-up e una valutazione clinica valuteranno i risultati di questo progetto.
La protesi della mano robotizzata guidata da EMG su misura per gli individui tetraplegici può aiutare a preservare la funzione residua e migliorare il recupero funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimmagine del midollo spinale
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale all'arruolamento e il follow-up a 12 mesi
Tecniche di risonanza magnetica avanzate, come l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Variazioni tra il basale all'arruolamento e il follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Sistema Robotico di Riabilitazione Funzionale

Sottoscrivi