- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03483766
Riabilitazione robotica per lesioni del midollo spinale (SCI)
Riabilitazione funzionale robotica individualizzata per lesioni del midollo spinale
Gli individui con lesioni del midollo spinale (SCI) hanno una significativa perdita funzionale e una scarsa qualità della vita. Gli individui con LM cervicale soffrono di malattie molto peggiori all'interno della popolazione SCI. La tetraplegia derivante dalla LM cervicale comporta un formidabile onere emotivo, fisico e finanziario nella nostra società. La funzione della mano è particolarmente importante per le persone con tetraplegia. La funzione della mano è associata all'indipendenza in molte attività e le menomazioni nella funzione degli arti superiori possono aggravare le difficoltà in molte altre aree, come la gestione dell'intestino e della vescica. Pertanto, non sorprende che il ripristino della funzione della mano sia considerato una priorità per gli individui con tetraplegia.
Al giorno d'oggi, la risonanza magnetica (MRI) svolge un ruolo essenziale nella diagnosi della LM e aiuta a monitorare la progressione della malattia e l'efficacia delle terapie. Tecniche avanzate di risonanza magnetica, come l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI), hanno mostrato il potenziale per migliorare la comprensione del midollo spinale umano in condizioni sane e patologiche e servono come biomarcatori di imaging per caratterizzare il grado di danno, monitorare la risposta al trattamento e prevedere l'esito dell'intervento. Nel frattempo, le registrazioni EMG (elettromiografia) multicanale possono fornire una mappatura delle attività neuromuscolari da un array di elettrodi.
L'applicazione della robotica nel ripristino della funzione degli arti superiori dei pazienti con LM è stata avviata per aiutare i pazienti con LM a recuperare la funzione degli arti superiori. Combinando DTI e fMRI per monitorare il recupero della funzione dell'arto superiore dei pazienti con LM, questo progetto fornirà una protesi della mano robotizzata guidata da EMG su misura per gli individui tetraplegici. Forniremo agli individui la riabilitazione neuromuscolare per preservare la funzione residua e migliorare il recupero funzionale. L'obiettivo finale è quello di progettare ulteriormente una mano robotica utile per riacquistare la funzione quotidiana parziale per migliorare la qualità della vita per quegli individui con tetraplegia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tetraplegia sotto la cura del Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia, Facoltà di Medicina LKS, Università di Hong Kong nel Queen Mary Hospital.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con qualsiasi anomalia neurologica nel cervello, disabilità intellettiva o altra difficoltà di comunicazione, soggetti con pacemaker o impianti metallici, soggetti con claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Baseline prima della riabilitazione funzionale robotica
Scansione MRI del midollo spinale al basale
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Sperimentale: post riabilitazione
Quei pazienti riceveranno 3 mesi di potenziamento della forza muscolare come pre-riabilitazione.
Quindi, progetteremo un programma di riabilitazione della mano robotica per ogni individuo.
Tutti i partecipanti riceveranno riabilitazione robotica per 1 anno.
Successivamente, una scansione MRI del midollo spinale di follow-up e una valutazione clinica valuteranno i risultati di questo progetto.
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La protesi della mano robotizzata guidata da EMG su misura per gli individui tetraplegici può aiutare a preservare la funzione residua e migliorare il recupero funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuroimmagine del midollo spinale
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale all'arruolamento e il follow-up a 12 mesi
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Tecniche di risonanza magnetica avanzate, come l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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Variazioni tra il basale all'arruolamento e il follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 17-307
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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