- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483766
Reabilitação Robótica para Lesão Medular (SCI)
Reabilitação Funcional Robótica Individualizada para Lesão Medular
Indivíduos com lesão medular (LM) apresentam perda funcional significativa e baixa qualidade de vida. Indivíduos com SCI cervical estão sofrendo de doenças muito piores na população com SCI. Tetraplegia resultante de LME cervical traz uma carga emocional, física e financeira formidável em nossa sociedade. A função da mão é especialmente importante para pessoas com tetraplegia. A função da mão está associada à independência em muitas atividades, e as deficiências na função da extremidade superior podem agravar as dificuldades em muitas outras áreas, como o controle do intestino e da bexiga. Assim, não é surpreendente que a restauração da função da mão tenha sido considerada uma prioridade para indivíduos com tetraplegia.
Atualmente, a ressonância magnética (MRI) desempenha um papel essencial no diagnóstico de SCI e ajuda a monitorar a progressão da doença e a eficácia das terapias. Técnicas avançadas de ressonância magnética, como imagem por tensor de difusão (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI), demonstraram o potencial de melhorar a compreensão da medula espinhal humana em condições saudáveis e patológicas e servem como biomarcadores de imagem para caracterizar o grau de dano, monitorar a resposta ao tratamento e prever o resultado da intervenção. Enquanto isso, as gravações de EMG (eletromiografia) multicanal podem fornecer um mapeamento das atividades neuromusculares a partir de uma matriz de eletrodos.
A aplicação da robótica na restauração da função da extremidade superior de pacientes com LM foi iniciada para ajudar os pacientes com LM a recuperar a função da extremidade superior. Combinando DTI e fMRI para monitorar a recuperação da função da extremidade superior de pacientes com lesão medular, este projeto fornecerá uma prótese de mão robótica macia acionada por EMG feita sob medida para indivíduos tetraplégicos. Iremos proporcionar aos indivíduos reabilitação neuromuscular para preservar a função residual e potenciar a recuperação funcional. O objetivo final é projetar ainda mais uma mão robótica útil para recuperar a função diária parcial para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com tetraplegia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tetraplegia sob os cuidados do Departamento de Ortopedia e Traumatologia, Faculdade de Medicina LKS, Universidade de Hong Kong no Hospital Queen Mary.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer anormalidade neurológica no cérebro, deficiência intelectual ou outra dificuldade de comunicação, indivíduos com marca-passo ou implantes metálicos, indivíduos com claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de base antes da reabilitação funcional robótica
Varredura de ressonância magnética da medula espinhal de linha de base
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Experimental: pós reabilitação
Esses pacientes receberão 3 meses de aprimoramento da força muscular como pré-reabilitação.
Em seguida, projetaremos um programa de reabilitação de mãos robóticas para cada indivíduo.
Todos os participantes receberão reabilitação robótica por 1 ano.
Depois disso, um exame de ressonância magnética da medula espinhal de acompanhamento e uma avaliação clínica avaliarão os resultados deste projeto.
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A prótese de mão soft-robótica acionada por EMG feita sob medida para indivíduos tetraplégicos pode ajudar a preservar a função residual e melhorar a recuperação funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroimagem da medula espinhal
Prazo: Alterações entre a linha de base na inscrição e 12 meses de acompanhamento
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Técnicas avançadas de ressonância magnética, como imagem por tensor de difusão (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI)
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Alterações entre a linha de base na inscrição e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 17-307
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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