Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Robótica para Lesão Medular (SCI)

9 de maio de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong

Reabilitação Funcional Robótica Individualizada para Lesão Medular

Indivíduos com lesão medular (LM) apresentam perda funcional significativa e baixa qualidade de vida. Indivíduos com SCI cervical estão sofrendo de doenças muito piores na população com SCI. Tetraplegia resultante de LME cervical traz uma carga emocional, física e financeira formidável em nossa sociedade. A função da mão é especialmente importante para pessoas com tetraplegia. A função da mão está associada à independência em muitas atividades, e as deficiências na função da extremidade superior podem agravar as dificuldades em muitas outras áreas, como o controle do intestino e da bexiga. Assim, não é surpreendente que a restauração da função da mão tenha sido considerada uma prioridade para indivíduos com tetraplegia.

Atualmente, a ressonância magnética (MRI) desempenha um papel essencial no diagnóstico de SCI e ajuda a monitorar a progressão da doença e a eficácia das terapias. Técnicas avançadas de ressonância magnética, como imagem por tensor de difusão (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI), demonstraram o potencial de melhorar a compreensão da medula espinhal humana em condições saudáveis ​​​​e patológicas e servem como biomarcadores de imagem para caracterizar o grau de dano, monitorar a resposta ao tratamento e prever o resultado da intervenção. Enquanto isso, as gravações de EMG (eletromiografia) multicanal podem fornecer um mapeamento das atividades neuromusculares a partir de uma matriz de eletrodos.

A aplicação da robótica na restauração da função da extremidade superior de pacientes com LM foi iniciada para ajudar os pacientes com LM a recuperar a função da extremidade superior. Combinando DTI e fMRI para monitorar a recuperação da função da extremidade superior de pacientes com lesão medular, este projeto fornecerá uma prótese de mão robótica macia acionada por EMG feita sob medida para indivíduos tetraplégicos. Iremos proporcionar aos indivíduos reabilitação neuromuscular para preservar a função residual e potenciar a recuperação funcional. O objetivo final é projetar ainda mais uma mão robótica útil para recuperar a função diária parcial para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com tetraplegia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tetraplegia sob os cuidados do Departamento de Ortopedia e Traumatologia, Faculdade de Medicina LKS, Universidade de Hong Kong no Hospital Queen Mary.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com qualquer anormalidade neurológica no cérebro, deficiência intelectual ou outra dificuldade de comunicação, indivíduos com marca-passo ou implantes metálicos, indivíduos com claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base antes da reabilitação funcional robótica
Varredura de ressonância magnética da medula espinhal de linha de base
Experimental: pós reabilitação
Esses pacientes receberão 3 meses de aprimoramento da força muscular como pré-reabilitação. Em seguida, projetaremos um programa de reabilitação de mãos robóticas para cada indivíduo. Todos os participantes receberão reabilitação robótica por 1 ano. Depois disso, um exame de ressonância magnética da medula espinhal de acompanhamento e uma avaliação clínica avaliarão os resultados deste projeto.
A prótese de mão soft-robótica acionada por EMG feita sob medida para indivíduos tetraplégicos pode ajudar a preservar a função residual e melhorar a recuperação funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuroimagem da medula espinhal
Prazo: Alterações entre a linha de base na inscrição e 12 meses de acompanhamento
Técnicas avançadas de ressonância magnética, como imagem por tensor de difusão (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI)
Alterações entre a linha de base na inscrição e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever