Роботизированная реабилитация при травмах спинного мозга (SCI)
Индивидуальная роботизированная функциональная реабилитация при травмах спинного мозга
Лица с травмой спинного мозга (SCI) имеют значительные функциональные потери и низкое качество жизни. Люди с цервикальной травмой спинного мозга страдают гораздо хуже в популяции пациентов с травмой спинного мозга. Тетраплегия, возникающая в результате ТСМ шейного отдела позвоночника, ложится тяжелым эмоциональным, физическим и финансовым бременем на наше общество. Функция рук особенно важна для людей с тетраплегией. Функция рук связана с независимостью во многих видах деятельности, а нарушения функции верхних конечностей могут усугублять трудности во многих других областях, таких как управление кишечником и мочевым пузырем. Таким образом, неудивительно, что восстановление функции руки оказалось приоритетом для людей с тетраплегией.
В настоящее время магнитно-резонансная томография (МРТ) играет важную роль в диагностике ТСМ и помогает контролировать прогрессирование заболевания и эффективность терапии. Усовершенствованные методы МРТ, такие как диффузионно-тензорная визуализация (DTI) и функциональная МРТ (fMRI), продемонстрировали потенциал для улучшения понимания спинного мозга человека в здоровом и патологическом состоянии и служат в качестве биомаркеров визуализации для характеристики степени повреждения, мониторинга реакции. лечения и прогнозировать исход вмешательства. Между тем, многоканальные записи ЭМГ (электромиографии) могут обеспечить картирование нервно-мышечной активности с помощью массива электродов.
Начато применение робототехники для восстановления функции верхних конечностей у пациентов с ТСМ, чтобы помочь пациентам с ТСМ восстановить функцию верхних конечностей. Этот проект, сочетающий DTI и фМРТ для мониторинга восстановления функции верхних конечностей у пациентов с травмой спинного мозга, предоставит изготовленный на заказ мягкий роботизированный протез руки, управляемый ЭМГ, для людей с тетраплегией. Мы предоставим людям нервно-мышечную реабилитацию, чтобы сохранить остаточную функцию и улучшить функциональное восстановление. Конечная цель состоит в том, чтобы разработать полезную роботизированную руку для частичного восстановления повседневных функций, чтобы улучшить качество жизни людей с тетраплегией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тетраплегией под наблюдением отделения ортопедии и травматологии медицинского факультета LKS Гонконгского университета в больнице королевы Марии.
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми неврологическими аномалиями в головном мозге, умственной отсталостью или другими трудностями в общении, субъекты с кардиостимуляторами или металлическими имплантатами, субъекты с клаустрофобией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исходный уровень до роботизированной функциональной реабилитации
Исходное МРТ спинного мозга
|
|
|
Экспериментальный: после реабилитации
Эти пациенты получат 3 месяца повышения мышечной силы в качестве предварительной реабилитации.
Затем мы разработаем программу роботизированной реабилитации рук для каждого человека.
Все участники получат роботизированную реабилитацию в течение 1 года.
После этого последующее МРТ спинного мозга и клиническая оценка оценят результаты этого проекта.
|
Изготовленный по индивидуальному заказу мягкий роботизированный протез руки с приводом от ЭМГ для людей с тетраплегией может помочь сохранить остаточную функцию и улучшить функциональное восстановление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроизображение спинного мозга
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем при зачислении и последующим 12-месячным наблюдением
|
Передовые методы МРТ, такие как диффузно-тензорная визуализация (DTI) и функциональная МРТ (fMRI)
|
Изменения между исходным уровнем при зачислении и последующим 12-месячным наблюдением
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 17-307
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .