Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación robótica para lesiones de la médula espinal (SCI)

9 de mayo de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong

Rehabilitación funcional robótica individualizada para lesiones de la médula espinal

Las personas con lesión de la médula espinal (SCI) tienen una pérdida funcional significativa y una mala calidad de vida. Las personas con LME cervical sufren enfermedades mucho peores dentro de la población con LME. La tetraplejia resultante de una LME cervical trae una carga emocional, física y financiera formidable en nuestra sociedad. La función de la mano es especialmente importante para las personas con tetraplejia. La función de la mano se asocia con la independencia en muchas actividades, y las deficiencias en la función de las extremidades superiores pueden agravar las dificultades en muchas otras áreas, como el control de los intestinos y la vejiga. Por lo tanto, no sorprende que restaurar la función de la mano fuera una prioridad para las personas con tetraplejia.

Hoy en día, la resonancia magnética nuclear (RMN) juega un papel esencial en el diagnóstico de LME y ayuda a monitorear la progresión de la enfermedad y la eficacia de las terapias. Las técnicas avanzadas de resonancia magnética, como la imagen por tensor de difusión (DTI) y la resonancia magnética funcional (fMRI), han demostrado el potencial para mejorar la comprensión de la médula espinal humana en condiciones sanas y patológicas, y sirven como biomarcadores de imágenes para caracterizar el grado de daño, monitorear la respuesta al tratamiento y predecir el resultado de la intervención. Mientras tanto, las grabaciones de EMG (electromiografía) multicanal pueden proporcionar un mapeo de las actividades neuromusculares de una matriz de electrodos.

Se ha iniciado la aplicación de la robótica en la restauración de la función de las extremidades superiores de los pacientes con SCI para ayudar a los pacientes con SCI a recuperar la función de las extremidades superiores. Combinando DTI y fMRI para monitorear la recuperación de la función de las extremidades superiores de los pacientes con SCI, este proyecto proporcionará una prótesis de mano robótica suave impulsada por EMG hecha a medida para personas con tetraplejía. Proporcionaremos a los individuos rehabilitación neuromuscular para preservar la función residual y mejorar la recuperación funcional. El objetivo final es seguir diseñando una mano robótica útil para recuperar la función diaria parcial para mejorar la calidad de vida de las personas con tetraplejía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tetraplejia bajo el cuidado del Departamento de Ortopedia y Traumatología, Facultad de Medicina LKS, Universidad de Hong Kong en el Hospital Queen Mary.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con alguna anomalía neurológica en el cerebro, discapacidad intelectual u otra dificultad de comunicación, sujetos con marcapasos o implantes metálicos, sujetos con claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Línea de base antes de la rehabilitación funcional robótica
Resonancia magnética basal de la médula espinal
Experimental: rehabilitación posterior
Esos pacientes recibirán 3 meses de mejora de la fuerza muscular como pre-rehabilitación. Luego, diseñaremos un programa de rehabilitación de manos robóticas para cada individuo. Todos los participantes recibirán rehabilitación robótica durante 1 año. Luego, una resonancia magnética de seguimiento de la médula espinal y una evaluación clínica evaluarán los resultados de este proyecto.
La prótesis de mano robótica suave impulsada por EMG hecha a medida para personas con tetraplejía puede ayudar a preservar la función residual y mejorar la recuperación funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen de la médula espinal
Periodo de tiempo: Cambios entre el inicio en el momento de la inscripción y el seguimiento a los 12 meses
Técnicas avanzadas de resonancia magnética, como imágenes de tensor de difusión (DTI) y resonancia magnética funcional (fMRI)
Cambios entre el inicio en el momento de la inscripción y el seguimiento a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema Robótico de Rehabilitación Funcional

3
Suscribir