- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483766
Rehabilitación robótica para lesiones de la médula espinal (SCI)
Rehabilitación funcional robótica individualizada para lesiones de la médula espinal
Las personas con lesión de la médula espinal (SCI) tienen una pérdida funcional significativa y una mala calidad de vida. Las personas con LME cervical sufren enfermedades mucho peores dentro de la población con LME. La tetraplejia resultante de una LME cervical trae una carga emocional, física y financiera formidable en nuestra sociedad. La función de la mano es especialmente importante para las personas con tetraplejia. La función de la mano se asocia con la independencia en muchas actividades, y las deficiencias en la función de las extremidades superiores pueden agravar las dificultades en muchas otras áreas, como el control de los intestinos y la vejiga. Por lo tanto, no sorprende que restaurar la función de la mano fuera una prioridad para las personas con tetraplejia.
Hoy en día, la resonancia magnética nuclear (RMN) juega un papel esencial en el diagnóstico de LME y ayuda a monitorear la progresión de la enfermedad y la eficacia de las terapias. Las técnicas avanzadas de resonancia magnética, como la imagen por tensor de difusión (DTI) y la resonancia magnética funcional (fMRI), han demostrado el potencial para mejorar la comprensión de la médula espinal humana en condiciones sanas y patológicas, y sirven como biomarcadores de imágenes para caracterizar el grado de daño, monitorear la respuesta al tratamiento y predecir el resultado de la intervención. Mientras tanto, las grabaciones de EMG (electromiografía) multicanal pueden proporcionar un mapeo de las actividades neuromusculares de una matriz de electrodos.
Se ha iniciado la aplicación de la robótica en la restauración de la función de las extremidades superiores de los pacientes con SCI para ayudar a los pacientes con SCI a recuperar la función de las extremidades superiores. Combinando DTI y fMRI para monitorear la recuperación de la función de las extremidades superiores de los pacientes con SCI, este proyecto proporcionará una prótesis de mano robótica suave impulsada por EMG hecha a medida para personas con tetraplejía. Proporcionaremos a los individuos rehabilitación neuromuscular para preservar la función residual y mejorar la recuperación funcional. El objetivo final es seguir diseñando una mano robótica útil para recuperar la función diaria parcial para mejorar la calidad de vida de las personas con tetraplejía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tetraplejia bajo el cuidado del Departamento de Ortopedia y Traumatología, Facultad de Medicina LKS, Universidad de Hong Kong en el Hospital Queen Mary.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con alguna anomalía neurológica en el cerebro, discapacidad intelectual u otra dificultad de comunicación, sujetos con marcapasos o implantes metálicos, sujetos con claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Línea de base antes de la rehabilitación funcional robótica
Resonancia magnética basal de la médula espinal
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Experimental: rehabilitación posterior
Esos pacientes recibirán 3 meses de mejora de la fuerza muscular como pre-rehabilitación.
Luego, diseñaremos un programa de rehabilitación de manos robóticas para cada individuo.
Todos los participantes recibirán rehabilitación robótica durante 1 año.
Luego, una resonancia magnética de seguimiento de la médula espinal y una evaluación clínica evaluarán los resultados de este proyecto.
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La prótesis de mano robótica suave impulsada por EMG hecha a medida para personas con tetraplejía puede ayudar a preservar la función residual y mejorar la recuperación funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuroimagen de la médula espinal
Periodo de tiempo: Cambios entre el inicio en el momento de la inscripción y el seguimiento a los 12 meses
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Técnicas avanzadas de resonancia magnética, como imágenes de tensor de difusión (DTI) y resonancia magnética funcional (fMRI)
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Cambios entre el inicio en el momento de la inscripción y el seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 17-307
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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