Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotická rehabilitace při poranění míchy (SCI)

9. května 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Individualizovaná robotická funkční rehabilitace při poranění míchy

Jedinci s poraněním míchy (SCI) mají významnou funkční ztrátu a špatnou kvalitu života. Jedinci s cervikální SCI trpí mnohem horší nemocí v populaci SCI. Tetraplegie vyplývající z cervikální SCI přináší do naší společnosti obrovskou emocionální, fyzickou a finanční zátěž. Funkce rukou je zvláště důležitá pro lidi s tetraplegií. Funkce rukou je spojena s nezávislostí v mnoha činnostech a poruchy funkce horních končetin mohou zhoršit potíže v mnoha dalších oblastech, jako je správa střev a močového měchýře. Není tedy překvapivé, že obnovení funkce ruky bylo zjištěno jako priorita pro jedince s tetraplegií.

V současné době hraje magnetická rezonance (MRI) zásadní roli v diagnostice SCI a pomáhá monitorovat progresi onemocnění a účinnost terapií. Pokročilé techniky MRI, jako je difuzní tensor imaging (DTI) a funkční MRI (fMRI), prokázaly potenciál zlepšit porozumění lidské míše ve zdravém a patologickém stavu a slouží jako zobrazovací biomarkery k charakterizaci stupně poškození a sledování reakce. k léčbě a předvídat výsledek intervence. Mezitím mohou vícekanálové EMG (elektromyografické) záznamy poskytnout mapování neuromuskulárních aktivit z elektrodového pole.

Aplikace robotiky při obnově funkce horních končetin u pacientů s SCI byla zahájena s cílem pomoci pacientům s SCI obnovit funkci horních končetin. Kombinací DTI a fMRI pro monitorování obnovy funkce horních končetin pacientů s SCI tento projekt poskytne na míru šitou EMG řízenou soft-robotickou protézu ruky pro jedince s tetraplegií. Jednotlivcům poskytneme neuromuskulární rehabilitaci pro zachování zbytkové funkce a pro posílení funkční obnovy. Konečným cílem je dále navrhnout užitečnou robotickou ruku pro znovuzískání částečné denní funkce pro zlepšení kvality života jedinců s tetraplegií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s tetraplegií v péči Kliniky ortopedie a traumatologie Lékařské fakulty LKS, The University of Hong Kong v Queen Mary Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakoukoli neurologickou abnormalitou v mozku, mentálním postižením nebo jinými komunikačními potížemi, subjekty s kardiostimulátorem nebo kovovými implantáty, subjekty s klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Výchozí stav před robotickou funkční rehabilitací
Základní vyšetření míchy MRI
Experimentální: po rehabilitaci
Tito pacienti dostanou 3 měsíce posilování svalové síly jako předrehabilitaci. Poté pro každého jednotlivce navrhneme program rehabilitace robotické ruky. Všichni účastníci získají robotickou rehabilitaci po dobu 1 roku. Poté následná MRI míchy a klinické hodnocení vyhodnotí výsledky tohoto projektu.
Soft-robotická protéza ruky na míru vyrobená EMG pro jedince s tetraplegií může pomoci zachovat zbytkovou funkci a zlepšit funkční zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroobraz míchy
Časové okno: Změny mezi výchozím stavem při zápisu a 12měsíčním sledováním
Pokročilé techniky MRI, jako je zobrazování tenzorů difúze (DTI) a funkční MRI (fMRI)
Změny mezi výchozím stavem při zápisu a 12měsíčním sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

3
Předplatit