Robotrehabilitering for rygmarvsskade (SCI)
Individuel robotisk funktionel rehabilitering for rygmarvsskade
Personer med rygmarvsskade (SCI) har betydeligt funktionstab og dårlig livskvalitet. Personer med cervikal SCI lider af meget værre sygdom i SCI-populationen. Tetraplegi som følge af cervikal SCI medfører en formidabel følelsesmæssig, fysisk og økonomisk byrde i vores samfund. Håndfunktion er især vigtig for mennesker med tetraplegi. Håndfunktion er forbundet med uafhængighed i mange aktiviteter, og svækkelse af overekstremitetsfunktionen kan forværre vanskeligheder på mange andre områder, såsom tarm- og blærestyring. Det er således ikke overraskende, at genoprettelse af håndfunktionen blev fundet at være en prioritet for personer med tetraplegi.
I dag spiller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) en væsentlig rolle i diagnosticeringen af SCI og hjælper med at overvåge sygdomsprogression og terapiernes effektivitet. Avancerede MR-teknikker, såsom diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og funktionel MR (fMRI), har vist potentialet til at forbedre forståelsen af menneskelig rygmarv i sund og patologisk tilstand og fungerer som billeddannende biomarkører til at karakterisere skadesgraden, overvåge responsen til behandling og forudsige resultatet af interventionen. I mellemtiden kan multi-kanal EMG (elektromyografi) optagelser give en kortlægning af neuromuskulære aktiviteter fra en elektrode-array.
Anvendelsen af robotteknologi til genoprettelse af overekstremitetsfunktion af SCI-patienter er begyndt for at hjælpe SCI-patienter til at genoprette overekstremitetsfunktionen. Kombineret DTI og fMRI til at overvåge genopretningen af overekstremitetsfunktion hos SCI-patienter, vil dette projekt give en skræddersyet EMG-drevet blød-robot håndprotese til tetraplegi-individer. Vi vil give individerne neuromuskulær rehabilitering for at bevare den resterende funktion og for at forbedre den funktionelle restitution. Det endelige mål er yderligere at designe en nyttig robothånd til at genvinde delvis daglig funktion for at forbedre livskvaliteten for de personer med tetraplegi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tetraplegi under pleje af afdelingen for ortopædi og traumatologi, LKS Det medicinske fakultet, University of Hong Kong i Queen Mary Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver neurologisk abnormitet i hjernen, intellektuelt handicap eller andre kommunikationsbesvær, forsøgspersoner med pacemaker eller metalimplantater, forsøgspersoner med klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline før robot funktionel rehabilitering
Baseline MR-scanning af rygmarven
|
|
|
Eksperimentel: efter rehabilitering
Disse patienter vil modtage 3 måneders muskelstyrkeforbedring som præ-rehabilitering.
Derefter vil vi designe robothåndrehabiliteringsprogram for hver enkelt person.
Alle deltagere får robotrehabilitering i 1 år.
Derefter vil en opfølgende rygmarvs-MR-scanning og klinisk vurdering evaluere resultaterne af dette projekt.
|
Den skræddersyede EMG-drevne bløde robothåndprotese til tetraplegi-individer kan hjælpe med at bevare restfunktionen og forbedre den funktionelle restitution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygmarvs neurobillede
Tidsramme: Ændringer mellem baseline ved tilmelding og 12 måneders opfølgning
|
Avancerede MR-teknikker, såsom diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og funktionel MR (fMRI)
|
Ændringer mellem baseline ved tilmelding og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 17-307
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .