Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotrehabilitering for rygmarvsskade (SCI)

9. maj 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Individuel robotisk funktionel rehabilitering for rygmarvsskade

Personer med rygmarvsskade (SCI) har betydeligt funktionstab og dårlig livskvalitet. Personer med cervikal SCI lider af meget værre sygdom i SCI-populationen. Tetraplegi som følge af cervikal SCI medfører en formidabel følelsesmæssig, fysisk og økonomisk byrde i vores samfund. Håndfunktion er især vigtig for mennesker med tetraplegi. Håndfunktion er forbundet med uafhængighed i mange aktiviteter, og svækkelse af overekstremitetsfunktionen kan forværre vanskeligheder på mange andre områder, såsom tarm- og blærestyring. Det er således ikke overraskende, at genoprettelse af håndfunktionen blev fundet at være en prioritet for personer med tetraplegi.

I dag spiller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) en væsentlig rolle i diagnosticeringen af ​​SCI og hjælper med at overvåge sygdomsprogression og terapiernes effektivitet. Avancerede MR-teknikker, såsom diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og funktionel MR (fMRI), har vist potentialet til at forbedre forståelsen af ​​menneskelig rygmarv i sund og patologisk tilstand og fungerer som billeddannende biomarkører til at karakterisere skadesgraden, overvåge responsen til behandling og forudsige resultatet af interventionen. I mellemtiden kan multi-kanal EMG (elektromyografi) optagelser give en kortlægning af neuromuskulære aktiviteter fra en elektrode-array.

Anvendelsen af ​​robotteknologi til genoprettelse af overekstremitetsfunktion af SCI-patienter er begyndt for at hjælpe SCI-patienter til at genoprette overekstremitetsfunktionen. Kombineret DTI og fMRI til at overvåge genopretningen af ​​overekstremitetsfunktion hos SCI-patienter, vil dette projekt give en skræddersyet EMG-drevet blød-robot håndprotese til tetraplegi-individer. Vi vil give individerne neuromuskulær rehabilitering for at bevare den resterende funktion og for at forbedre den funktionelle restitution. Det endelige mål er yderligere at designe en nyttig robothånd til at genvinde delvis daglig funktion for at forbedre livskvaliteten for de personer med tetraplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tetraplegi under pleje af afdelingen for ortopædi og traumatologi, LKS Det medicinske fakultet, University of Hong Kong i Queen Mary Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enhver neurologisk abnormitet i hjernen, intellektuelt handicap eller andre kommunikationsbesvær, forsøgspersoner med pacemaker eller metalimplantater, forsøgspersoner med klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline før robot funktionel rehabilitering
Baseline MR-scanning af rygmarven
Eksperimentel: efter rehabilitering
Disse patienter vil modtage 3 måneders muskelstyrkeforbedring som præ-rehabilitering. Derefter vil vi designe robothåndrehabiliteringsprogram for hver enkelt person. Alle deltagere får robotrehabilitering i 1 år. Derefter vil en opfølgende rygmarvs-MR-scanning og klinisk vurdering evaluere resultaterne af dette projekt.
Enhed: Robotisk funktionelt rehabiliteringssystem
Den skræddersyede EMG-drevne bløde robothåndprotese til tetraplegi-individer kan hjælpe med at bevare restfunktionen og forbedre den funktionelle restitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygmarvs neurobillede
Tidsramme: Ændringer mellem baseline ved tilmelding og 12 måneders opfølgning
Avancerede MR-teknikker, såsom diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og funktionel MR (fMRI)
Ændringer mellem baseline ved tilmelding og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 17-307

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Robotisk funktionelt rehabiliteringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner