Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotrehabilitering for ryggmargsskade (SCI)

9. mai 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Individualisert robotfunksjonell rehabilitering for ryggmargsskade

Personer med ryggmargsskade (SCI) har betydelig funksjonstap og dårlig livskvalitet. Personer med cervical SCI lider av mye verre sykdom i SCI-populasjonen. Tetraplegi som følge av cervical SCI bringer en formidabel følelsesmessig, fysisk og økonomisk byrde i samfunnet vårt. Håndfunksjon er spesielt viktig for personer med tetraplegi. Håndfunksjon er assosiert med uavhengighet i mange aktiviteter, og svekkelser i øvre ekstremitetsfunksjon kan forverre vanskeligheter på mange andre områder, som for eksempel tarm- og blærebehandling. Derfor er det ikke overraskende at gjenoppretting av håndfunksjon ble funnet å være en prioritet for personer med tetraplegi.

I dag spiller magnetisk resonansavbildning (MRI) en viktig rolle i diagnostiseringen av SCI og hjelper til med å overvåke sykdomsprogresjon og effektiviteten av terapier. Avanserte MR-teknikker, som diffusjonstensoravbildning (DTI) og funksjonell MR (fMRI), har vist potensialet til å forbedre forståelsen av menneskelig ryggmarg i sunn og patologisk tilstand, og fungerer som avbildningsbiomarkører for å karakterisere skadegraden, overvåke responsen til behandling, og forutsi resultatet av intervensjonen. I mellomtiden kan multikanals EMG (elektromyografi)-opptak gi en kartlegging av nevromuskulære aktiviteter fra en elektrode-array.

Anvendelsen av robotikk i funksjonsrestaurering av øvre ekstremiteter av SCI-pasienter har blitt startet for å hjelpe SCI-pasienter til å gjenopprette funksjonen i øvre ekstremiteter. Kombinert DTI og fMRI for å overvåke utvinningen av øvre ekstremitetsfunksjon hos SCI-pasienter, vil dette prosjektet gi en skreddersydd EMG-drevet myk robothåndprotese for tetraplegi-individer. Vi vil gi individene nevromuskulær rehabilitering for å bevare den gjenværende funksjonen og for å forbedre den funksjonelle restitusjonen. Det endelige målet er å videreutforme en nyttig robothånd for å gjenvinne delvis daglig funksjon for å forbedre livskvaliteten for de individene med tetraplegi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tetraplegi under behandling av avdeling for ortopedi og traumatologi, LKS Det medisinske fakultet, University of Hong Kong i Queen Mary Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevrologisk abnormitet i hjernen, intellektuell funksjonshemming eller andre kommunikasjonsvansker, personer med pacemaker eller metallimplantater, personer med klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Baseline før robotfunksjonell rehabilitering
Baseline MR-skanning av ryggmargen
Eksperimentell: etter rehabilitering
Disse pasientene vil motta 3 måneders muskelstyrkeforbedring som pre-rehabilitering. Deretter vil vi designe robothåndrehabiliteringsprogram for hver enkelt. Alle deltakere vil få robotrehabilitering i 1 år. Deretter vil en oppfølgende MR-skanning av ryggmargen og klinisk vurdering evaluere resultatene av dette prosjektet.
Den skreddersydde EMG-drevne myke robothåndprotesen for tetraplegiindivider kan bidra til å bevare restfunksjonen og forbedre funksjonell restitusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggmargsnevrobilde
Tidsramme: Endringer mellom baseline ved innmelding og 12 måneders oppfølging
Avanserte MR-teknikker, som diffusjonstensoravbildning (DTI) og funksjonell MR (fMRI)
Endringer mellom baseline ved innmelding og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere