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Robotische Rehabilitation bei Rückenmarksverletzungen (SCI)

9. Mai 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Individualisierte robotergestützte funktionelle Rehabilitation bei Rückenmarksverletzungen

Personen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) haben einen erheblichen Funktionsverlust und eine schlechte Lebensqualität. Personen mit zervikaler Querschnittlähmung erleiden eine viel schlimmere Krankheit innerhalb der Querschnittslähmungspopulation. Tetraplegie als Folge einer zervikalen SCI bringt eine gewaltige emotionale, physische und finanzielle Belastung in unsere Gesellschaft. Die Handfunktion ist besonders wichtig für Menschen mit Tetraplegie. Die Handfunktion ist bei vielen Aktivitäten mit Unabhängigkeit verbunden, und Beeinträchtigungen der Funktion der oberen Extremitäten können Schwierigkeiten in vielen anderen Bereichen, wie z. B. Darm- und Blasenmanagement, verschlimmern. Daher ist es nicht verwunderlich, dass die Wiederherstellung der Handfunktion für Personen mit Tetraplegie eine Priorität darstellt.

Heutzutage spielt die Magnetresonanztomographie (MRT) eine wesentliche Rolle bei der Diagnose von QSL und hilft, den Krankheitsverlauf und die Wirksamkeit von Therapien zu überwachen. Fortgeschrittene MRT-Techniken wie Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und funktionelle MRT (fMRI) haben das Potenzial gezeigt, das Verständnis des menschlichen Rückenmarks in gesundem und pathologischem Zustand zu verbessern, und dienen als bildgebende Biomarker, um den Grad der Schädigung zu charakterisieren und die Reaktion zu überwachen zur Behandlung und Vorhersage des Ergebnisses der Intervention. In der Zwischenzeit können Mehrkanal-EMG-Aufzeichnungen (Elektromyographie) eine Kartierung der neuromuskulären Aktivitäten von einem Elektrodenarray liefern.

Die Anwendung von Robotik zur Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten von SCI-Patienten wurde begonnen, um SCI-Patienten bei der Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten zu helfen. Dieses Projekt kombiniert DTI und fMRT zur Überwachung der Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten von SCI-Patienten und wird eine maßgeschneiderte EMG-gesteuerte Soft-Roboter-Handprothese für Tetraplegiker bereitstellen. Wir bieten den Patienten eine neuromuskuläre Rehabilitation an, um die Restfunktion zu erhalten und die funktionelle Erholung zu verbessern. Das letztendliche Ziel ist die Weiterentwicklung einer nützlichen Roboterhand zur Wiedererlangung einer teilweisen täglichen Funktion, um die Lebensqualität von Personen mit Tetraplegie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Tetraplegie in der Obhut der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der LKS-Fakultät für Medizin der Universität Hongkong im Queen Mary Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Anomalien im Gehirn, geistiger Behinderung oder anderen Kommunikationsschwierigkeiten, Patienten mit Herzschrittmachern oder Metallimplantaten, Patienten mit Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Baseline vor robotergestützter funktioneller Rehabilitation
Grundlinien-MRT-Untersuchung des Rückenmarks
Experimental: nach der Rehabilitation
Diese Patienten erhalten eine 3-monatige Muskelkraftsteigerung als Vorrehabilitation. Dann werden wir für jeden Einzelnen ein Roboterhand-Rehabilitationsprogramm entwerfen. Alle Teilnehmer erhalten 1 Jahr lang eine Roboterrehabilitation. Danach werden ein nachfolgender MRT-Scan des Rückenmarks und eine klinische Bewertung die Ergebnisse dieses Projekts auswerten.
Die maßgeschneiderte EMG-gesteuerte Soft-Roboter-Handprothese für Tetraplegiker kann helfen, die Restfunktion zu erhalten und die funktionelle Erholung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurobild des Rückenmarks
Zeitfenster: Änderungen zwischen dem Ausgangswert bei der Registrierung und der Nachbeobachtung nach 12 Monaten
Fortgeschrittene MRT-Techniken wie Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und funktionelle MRT (fMRI)
Änderungen zwischen dem Ausgangswert bei der Registrierung und der Nachbeobachtung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung

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