Robotische revalidatie voor ruggenmergletsel (SCI)
Geïndividualiseerde robotische functionele revalidatie voor ruggenmergletsel
Personen met een dwarslaesie (SCI) hebben aanzienlijk functioneel verlies en een slechte kwaliteit van leven. Personen met cervicale dwarslaesie lijden veel ergere ziekte binnen de dwarslaesiepopulatie. Tetraplegie als gevolg van cervicale dwarslaesie brengt een formidabele emotionele, fysieke en financiële last met zich mee in onze samenleving. Handfunctie is vooral belangrijk voor mensen met tetraplegie. Handfunctie wordt geassocieerd met onafhankelijkheid bij veel activiteiten, en stoornissen in de functie van de bovenste ledematen kunnen problemen op veel andere gebieden verergeren, zoals darm- en blaasbeheer. Het is dus niet verwonderlijk dat het herstellen van de handfunctie een prioriteit bleek te zijn voor personen met tetraplegie.
Tegenwoordig speelt magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) een essentiële rol bij de diagnose van dwarslaesie en helpt het ziekteverloop en de werkzaamheid van therapieën te volgen. Geavanceerde MRI-technieken, zoals diffusie-tensorbeeldvorming (DTI) en functionele MRI (fMRI), hebben het potentieel aangetoond om het begrip van het menselijk ruggenmerg in gezonde en pathologische toestand te verbeteren, en dienen als beeldvormende biomarkers om de mate van schade te karakteriseren, de respons te bewaken aan de behandeling en het voorspellen van de uitkomst van de interventie. Ondertussen kunnen meerkanaals EMG-opnamen (elektromyografie) neuromusculaire activiteiten in kaart brengen vanaf een elektrode-array.
De toepassing van robotica bij het herstel van de bovenste extremiteit van dwarslaesiepatiënten is gestart om dwarslaesiepatiënten te helpen bij het herstel van de bovenste extremiteit. Gecombineerd DTI en fMRI om het herstel van de functie van de bovenste ledematen van SCI-patiënten te volgen, zal dit project een op maat gemaakte EMG-aangedreven zachte robothandprothese voor tetraplegie-individuen opleveren. We zullen de individuen voorzien van neuromusculaire revalidatie om de restfunctie te behouden en het functionele herstel te bevorderen. Het uiteindelijke doel is om verder een bruikbare robothand te ontwerpen voor het herwinnen van een gedeeltelijke dagelijkse functie om de kwaliteit van leven te verbeteren voor personen met tetraplegie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met tetraplegie onder de hoede van de afdeling Orthopedie en Traumatologie, LKS Faculteit der Geneeskunde, de Universiteit van Hong Kong in het Queen Mary Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een neurologische afwijking in de hersenen, een verstandelijke beperking of andere communicatieproblemen, proefpersonen met een pacemaker of metalen implantaten, proefpersonen met claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn vóór functionele revalidatie door robots
Baseline MRI-scan van het ruggenmerg
|
|
|
Experimenteel: post revalidatie
Die patiënten krijgen 3 maanden spierkrachtverbetering als pre-revalidatie.
Vervolgens ontwerpen we een robothandrevalidatieprogramma voor elk individu.
Alle deelnemers krijgen gedurende 1 jaar robotrevalidatie.
Daarna zullen een follow-up MRI-scan van het ruggenmerg en een klinische beoordeling de resultaten van dit project evalueren.
|
De op maat gemaakte EMG-aangedreven soft-robothandprothese voor tetraplegie-individuen kan helpen om de restfunctie te behouden en het functionele herstel te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroimage van het ruggenmerg
Tijdsspanne: Veranderingen tussen baseline bij inschrijving en follow-up na 12 maanden
|
Geavanceerde MRI-technieken, zoals diffusie tensor beeldvorming (DTI) en functionele MRI (fMRI)
|
Veranderingen tussen baseline bij inschrijving en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 17-307
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .