- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03483766
척수 손상을 위한 로봇 재활 (SCI)
척수 손상을 위한 개별화된 로봇 기능 재활
척수 손상(SCI)이 있는 개인은 상당한 기능적 손실과 삶의 질이 좋지 않습니다. 자궁 경부 SCI를 가진 개인은 SCI 인구 내에서 훨씬 더 나쁜 질병을 앓고 있습니다. 자궁 경부 SCI로 인한 사지 마비는 우리 사회에 엄청난 정서적, 신체적, 재정적 부담을 안겨줍니다. 손 기능은 사지 마비 환자에게 특히 중요합니다. 손 기능은 많은 활동에서 독립성과 관련이 있으며, 상지 기능 장애는 장 및 방광 관리와 같은 다른 많은 영역에서 어려움을 가중시킬 수 있습니다. 따라서 손 기능 회복이 사지 마비가 있는 개인에게 우선 순위인 것으로 밝혀진 것은 놀라운 일이 아닙니다.
요즘 자기공명영상(MRI)은 SCI 진단에 필수적인 역할을 하며 질병 진행 및 치료 효과를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 확산 텐서 이미징(DTI) 및 기능적 MRI(fMRI)와 같은 고급 MRI 기술은 건강 및 병리학적 상태에서 인간 척수에 대한 이해를 향상시키고 손상 정도를 특성화하고 반응을 모니터링하는 이미징 바이오마커 역할을 할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 치료에 개입하고 결과를 예측합니다. 한편, 다중 채널 EMG(근전도) 기록은 전극 배열에서 신경근 활동의 매핑을 제공할 수 있습니다.
SCI 환자의 상지 기능 회복에 로봇 공학을 적용하여 SCI 환자의 상지 기능 회복을 돕기 시작했습니다. SCI 환자의 상지 기능 회복을 모니터링하기 위해 DTI와 fMRI를 결합한 이 프로젝트는 사지 마비 환자를 위한 맞춤형 EMG 구동 소프트 로봇 손 보철물을 제공할 것입니다. 잔존 기능을 보존하고 기능 회복을 향상시키기 위해 개인에게 신경근 재활을 제공합니다. 궁극적인 목표는 사지 마비가 있는 개인의 삶의 질을 향상시키기 위해 부분적인 일상 기능을 회복하기 위한 유용한 로봇 손을 추가로 설계하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Queen Mary 병원의 The University of Hong Kong, LKS 의과대학 정형외과 및 외상학과에서 관리하는 사지 마비 환자.
제외 기준:
- 뇌에 신경학적 이상, 지적 장애 또는 기타 의사소통 장애가 있는 피험자, 심박 조율기 또는 금속 임플란트를 이식한 피험자, 밀실 공포증이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 로봇 기능 재활 전 기준선
기준선 척수 MRI 스캔
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실험적: 사후 재활
이 환자들은 사전 재활로 3개월간 근력 강화를 받게 됩니다.
그런 다음 개인별로 로봇 손 재활 프로그램을 설계합니다.
모든 참가자는 1년 동안 로봇 재활을 받게 됩니다.
그 후 후속 척수 MRI 스캔 및 임상 평가를 통해 이 프로젝트의 결과를 평가합니다.
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사지 마비 환자를 위한 맞춤형 EMG 구동 소프트 로봇 손 보철물은 잔여 기능을 보존하고 기능 회복을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 신경영상
기간: 등록 기준선과 12개월 후속 조치 사이의 변화
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확산 텐서 영상(DTI) 및 기능적 MRI(fMRI)와 같은 고급 MRI 기술
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등록 기준선과 12개월 후속 조치 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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