Robotyczna rehabilitacja urazów rdzenia kręgowego (SCI)
Zindywidualizowana rehabilitacja funkcjonalna robota po urazie rdzenia kręgowego
Osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) mają znaczną utratę funkcji i niską jakość życia. Osoby z SCI szyjki macicy cierpią na znacznie gorsze choroby w populacji SCI. Tetraplegia wynikająca z SCI szyjki macicy przynosi ogromne obciążenie emocjonalne, fizyczne i finansowe w naszym społeczeństwie. Funkcja ręki jest szczególnie ważna dla osób z tetraplegią. Funkcja ręki wiąże się z niezależnością w wielu czynnościach, a upośledzenie funkcji kończyny górnej może potęgować trudności w wielu innych obszarach, takich jak zarządzanie jelitami i pęcherzem. Nic więc dziwnego, że przywrócenie funkcji ręki uznano za priorytet dla osób z tetraplegią.
Obecnie rezonans magnetyczny (MRI) odgrywa istotną rolę w diagnostyce SCI i pomaga monitorować postęp choroby i skuteczność terapii. Zaawansowane techniki MRI, takie jak obrazowanie tensorem dyfuzji (DTI) i funkcjonalny MRI (fMRI), wykazały potencjał lepszego zrozumienia ludzkiego rdzenia kręgowego w stanie zdrowym i patologicznym oraz służą jako biomarkery obrazowania do charakteryzowania stopnia uszkodzenia, monitorowania odpowiedzi do leczenia i przewidzieć wynik interwencji. Tymczasem wielokanałowe zapisy EMG (elektromiografia) mogą zapewnić mapowanie aktywności nerwowo-mięśniowej z układu elektrod.
Rozpoczęto stosowanie robotyki w przywracaniu funkcji kończyny górnej u pacjentów z SCI, aby pomóc pacjentom z SCI w przywracaniu funkcji kończyny górnej. Połączony DTI i fMRI w celu monitorowania powrotu funkcji kończyny górnej po urazie rdzenia kręgowego, projekt ten zapewni dostosowaną do indywidualnych potrzeb, sterowaną EMG, miękką robotyczną protezę ręki dla osób z tetraplegią. Zapewnimy osobom rehabilitację nerwowo-mięśniową w celu zachowania resztkowej funkcji i przyspieszenia powrotu do sprawności. Ostatecznym celem jest dalsze zaprojektowanie użytecznej robotycznej ręki do odzyskania częściowej codziennej funkcji w celu poprawy jakości życia osób z tetraplegią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z tetraplegią pod opieką Kliniki Ortopedii i Traumatologii LKS Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Hong Kongu w Queen Mary Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek neurologiczną nieprawidłowością w mózgu, niepełnosprawnością intelektualną lub innymi trudnościami w komunikacji, osoby z rozrusznikiem serca lub metalowymi implantami, osoby z klaustrofobią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa przed rehabilitacją funkcjonalną robota
Podstawowy skan MRI rdzenia kręgowego
|
|
|
Eksperymentalny: po rehabilitacji
Pacjenci ci otrzymają 3-miesięczną poprawę siły mięśniowej jako wstępną rehabilitację.
Następnie opracujemy program rehabilitacji ręki robota dla każdej osoby.
Wszyscy uczestnicy otrzymają robotyczną rehabilitację przez 1 rok.
Następnie kolejne badanie MRI rdzenia kręgowego i ocena kliniczna pozwolą ocenić wyniki tego projektu.
|
Dostosowana do indywidualnych potrzeb proteza ręki z miękkim robotem napędzanym EMG dla osób z tetraplegią może pomóc w zachowaniu resztkowej funkcji i przyspieszeniu powrotu do sprawności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobraz rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Zmiany między wartością wyjściową przy rejestracji a 12-miesięczną obserwacją
|
Zaawansowane techniki MRI, takie jak obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) i funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
|
Zmiany między wartością wyjściową przy rejestracji a 12-miesięczną obserwacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 17-307
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .