進行性側弯症患者の術前計画のための低線量デュアルエネルギーCT
2023年9月22日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
側弯症が進行した患者の術前計画における低線量デュアルエネルギーCTの診断精度
研究の目的は、側弯症が進行した患者の術前計画における低線量デュアルエネルギーCTの診断精度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
CT イメージングは、椎骨関節固定術の術前計画中に骨の異形性と椎骨の形態計測を評価するためのゴールドスタンダードです。 固定点の定義では、経椎弓根ネジの位置異常や潜在的な内臓、血管、または神経学的損傷を回避する必要があります。
マルチスライス CT では患者の放射線被ばく量が増加するのに対し、デュアルエネルギー CT では低線量撮影プロトコルと VEO 再構成ソフトウェアが使用されることが知られています。
この研究の目的は、脊椎関節固定術の候補となる側弯症が進行した患者の術前計画において、低線量デュアルエネルギーCTの診断精度を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リッツォーリ整形外科研究所で選択された側弯症が進行した患者
説明
包含基準:
- 脊椎関節固定術を行わずに側弯症が進行した患者
- 患者は検査中不動状態を維持できる
- 5歳から20歳までの患者様
除外基準:
- 妊娠
- 脊椎関節固定術
- 検査中不動状態を維持できない患者
- 従わない患者
- 肥満患者
- 5歳未満または20歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：1週目（手術後）
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経椎弓根スクリューの位置異常の割合を評価します。
位置ずれの割合が 10% 未満であれば、許容範囲と見なされます。
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1週目（手術後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線被ばく
時間枠：ベースライン (手術前) と 1 週間目 (手術後)
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線量測定データの収集
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ベースライン (手術前) と 1 週間目 (手術後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milva Battaglia, MD、Rizzoli Orthopaedic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月16日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月29日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。