Pieniannoksinen kaksoisenergia-TT sellaisten potilaiden kirurgista edeltävään suunnitteluun, joilla skolioosi on edennyt
Pieniannoksisen kaksoisenergia-TT:n diagnostinen tarkkuus skolioosin etenemistä sairastavien potilaiden leikkausta edeltävään suunnitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CT-kuvaus on kultainen standardi luun dysmorfismin ja nikamien morfometrian arvioinnissa selkärangan nivelrikkoa edeltävän suunnittelun aikana. Kiinnityspisteiden määrittelyssä on välttämätöntä välttää transpedikulaaristen ruuvien väärin asettelu ja mahdolliset sisäelinten, verisuonten tai neurologiset vauriot.
Tiedetään, että multislice CT merkitsee potilaiden lisääntynyttä säteilyaltistusta, kun taas kaksoisenergia-TT käyttää pienen annoksen hankintaprotokollaa ja VEO-rekonstruktioohjelmistoa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pieniannoksisen kaksoisenergia-TT:n diagnostista tarkkuutta ennen leikkausta suunniteltaessa potilailla, joilla on skolioosin eteneminen ja joille on asetettu selkärangan nivelrikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden skolioosi etenee ilman nikaman artrodeesia
- potilaat, jotka pystyvät säilyttämään liikkumattomuutensa tutkimuksen ajan
- 5–20-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- nikamien nivelrikko
- potilaat, jotka eivät pysty säilyttämään liikkumattomuutta tutkimuksen ajan
- vaatimustenvastaiset potilaat
- lihavia potilaita
- alle 5-vuotiaat tai yli 20-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (leikkauksen jälkeen)
|
Transpedikulaarisen ruuvin väärinasennon prosenttiosuuden arvioiminen.
Alle 10 % virheasennon prosenttiosuus katsotaan hyväksyttäväksi.
|
Viikko 1 (leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja viikko 1 (leikkauksen jälkeen)
|
Dosimetristen tietojen kerääminen
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja viikko 1 (leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCbd17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .