Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкодозная двухэнергетическая КТ для предоперационного планирования пациентов с прогрессирующим сколиозом

22 сентября 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Диагностическая точность низкодозной двухэнергетической КТ для предоперационного планирования пациентов с прогрессированием сколиоза

Цель исследования — оценить диагностическую точность низкодозной двухэнергетической КТ в дооперационном планировании пациентов с прогрессированием сколиоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КТ является золотым стандартом для оценки костного дисморфизма и морфометрии позвонков при предоперационном планировании артродеза позвонков. При определении точек фиксации необходимо избегать неправильного положения транспедикулярных винтов и возможных висцеральных, сосудистых или неврологических повреждений.

Известно, что многослойная КТ предполагает повышенное облучение пациентов, в то время как двухэнергетическая КТ использует протокол регистрации с низкой дозой и программное обеспечение для реконструкции VEO.

Цель исследования — оценить диагностическую точность низкодозной двухэнергетической КТ при предоперационном планировании пациентов с прогрессирующим сколиозом, которым показано артродезирование позвонков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с прогрессирующим сколиозом, отобранные в Институте ортопедии Риццоли

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с прогрессированием сколиоза без артродеза позвонков
  • пациенты, способные сохранять неподвижность на время исследования
  • пациенты от 5 до 20 лет

Критерий исключения:

  • беременность
  • артродез позвоночника
  • пациенты, неспособные сохранять неподвижность во время исследования
  • несоответствующие пациенты
  • пациенты с ожирением
  • пациенты моложе 5 лет или старше 20 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: 1-я неделя (после операции)
Оценить процент мальпозиции транспедикулярного винта. Процент неправильного позиционирования ниже 10% будет считаться приемлемым.
1-я неделя (после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиационное воздействие
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и 1-я неделя (после операции)
Сбор дозиметрических данных
Исходный уровень (до операции) и 1-я неделя (после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

  • Главный следователь: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCbd17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться