척추측만증 진행 환자의 수술 전 계획을 위한 저선량 이중 에너지 CT
2023년 9월 22일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
척추측만증 진행 환자의 수술 전 계획을 위한 저선량 이중 에너지 CT의 진단 정확도
이 연구의 목적은 척추 측만증이 진행된 환자의 수술 전 계획에서 저선량 이중 에너지 CT의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CT 이미징은 척추 관절 고정술의 수술 전 계획 동안 뼈 이형 및 척추 형태 측정을 평가하기 위한 금본위제입니다. 척추경 나사못의 잘못된 위치와 내장, 혈관 또는 신경학적 손상 가능성을 피하기 위해 고정점을 정의할 때 필요합니다.
다중절편 CT는 환자의 방사선 노출을 증가시키는 반면, 이중 에너지 CT는 저선량 획득 프로토콜과 VEO 재구성 소프트웨어를 사용하는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 척추 관절고정술이 필요한 척추측만증 진행 환자의 수술 전 계획에서 저선량 이중 에너지 CT의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rizzoli Orthopaedic Institute에서 선별한 척추측만증 진행 환자
설명
포함 기준:
- 척추 관절고정술 없이 척추측만증이 진행된 환자
- 검사 기간 동안 부동성을 유지할 수 있는 환자
- 5세에서 20세 사이의 환자
제외 기준:
- 임신
- 척추 관절고정술
- 검사 기간 동안 움직일 수 없는 환자
- 순응하지 않는 환자
- 비만 환자
- 5세 미만 또는 20세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 1주차(수술 후)
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척추경 나사못의 잘못된 위치 비율을 평가합니다.
10% 미만의 잘못된 위치 지정 비율은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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1주차(수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 노출
기간: 기준선(수술 전) 및 1주차(수술 후)
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선량 데이터 수집
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기준선(수술 전) 및 1주차(수술 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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