TC de dupla energia de baixa dose para planejamento pré-cirúrgico de pacientes com escoliose em progressão
Acurácia diagnóstica da TC de dupla energia de baixa dose para o planejamento pré-cirúrgico de pacientes com escoliose em progressão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A TC é o padrão-ouro para avaliar o dismorfismo ósseo e a morfometria vertebral durante o planejamento pré-cirúrgico da artrodese vertebral. É necessário na definição dos pontos de fixação evitar o mau posicionamento dos parafusos transpediculares e possíveis danos viscerais, vasculares ou neurológicos.
Sabe-se que a TC multislice envolve uma maior exposição à radiação para os pacientes, enquanto a TC de dupla energia usa um protocolo de aquisição de baixa dose e um software de reconstrução VEO.
O objetivo do estudo é avaliar a acurácia diagnóstica da TC de dupla energia de baixa dose no planejamento pré-operatório de pacientes com escoliose progressiva candidatos à artrodese vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com progressão de escoliose sem artrodese vertebral
- pacientes capazes de manter a imobilidade durante o exame
- pacientes de 5 a 20 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- artrodese vertebral
- pacientes incapazes de manter a imobilidade durante o exame
- pacientes não aderentes
- pacientes obesos
- pacientes com menos de 5 anos ou mais de 20 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: Semana 1 (pós-cirurgia)
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Avaliar a porcentagem de mau posicionamento do parafuso transpedicular.
Uma porcentagem de mau posicionamento inferior a 10% será considerada aceitável.
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Semana 1 (pós-cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição à radiação
Prazo: Linha de base (pré-cirurgia) e semana 1 (pós-cirurgia)
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Coleta de dados dosimétricos
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Linha de base (pré-cirurgia) e semana 1 (pós-cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCbd17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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