Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa dwuenergetyczna tomografia komputerowa do planowania przedoperacyjnego pacjentów z postępującą skoliozą

22 września 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Dokładność diagnostyczna niskodawkowej dwuenergetycznej tomografii komputerowej w planowaniu przedoperacyjnym pacjentów z postępującą skoliozą

Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej niskodawkowej dwuenergetycznej tomografii komputerowej w planowaniu przedoperacyjnym pacjentów z progresją skoliozy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrazowanie TK jest złotym standardem oceny dysmorfii kości i morfometrii kręgów podczas przedoperacyjnego planowania artrodezy kręgów. Podczas określania punktów fiksacji konieczne jest uniknięcie nieprawidłowego ustawienia śrub transpedikularnych i potencjalnego uszkodzenia trzewnego, naczyniowego lub neurologicznego.

Wiadomo, że wielorzędowa tomografia komputerowa wiąże się ze zwiększoną ekspozycją pacjentów na promieniowanie, podczas gdy dwuenergetyczna tomografia komputerowa wykorzystuje protokół akwizycji niskich dawek i oprogramowanie do rekonstrukcji VEO.

Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej niskodawkowej dwuenergetycznej tomografii komputerowej w planowaniu przedoperacyjnym pacjentów z progresją skoliozy, którzy są kandydatami do artrodezy kręgów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z progresją skoliozy wyselekcjonowani w Instytucie Ortopedii Rizzoli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z progresją skoliozy bez artrodezy kręgów
  • pacjenci zdolni do utrzymania bezruchu przez cały czas trwania badania
  • pacjentów w wieku od 5 do 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • artrodeza kręgów
  • pacjenci niezdolni do utrzymania bezruchu przez cały czas trwania badania
  • niezgodnych pacjentów
  • otyli pacjenci
  • pacjentów w wieku poniżej 5 lat lub starszych niż 20 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Tydzień 1 (po operacji)
Ocena procentowego nieprawidłowego ustawienia śruby transpedikularnej. Odsetek nieprawidłowego ułożenia mniejszy niż 10% zostanie uznany za akceptowalny.
Tydzień 1 (po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) i tydzień 1 (po operacji)
Gromadzenie danych dozymetrycznych
Wartość wyjściowa (przed operacją) i tydzień 1 (po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCbd17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GE CT750HD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj