Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkodávkové dvouenergetické CT pro předoperační plánování pacientů s progresí skoliózy

22. září 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostická přesnost nízkodávkového CT s dvojí energií pro předoperační plánování pacientů s progresí skoliózy

Cílem studie je zhodnotit diagnostickou přesnost nízkodávkovaného dual energy CT v předoperačním plánování pacientů s progresí skoliózy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CT zobrazení je zlatým standardem pro hodnocení kostního dysmorfismu a vertebrální morfometrie během předchirurgického plánování vertebrální artrodézy. Při definování fixačních bodů je nutné zabránit nesprávné poloze transpedikulárních šroubů a případnému viscerálnímu, vaskulárnímu nebo neurologickému poškození.

Je známo, že CT s více řezy zahrnuje zvýšenou radiační zátěž pro pacienty, zatímco CT s duální energií využívá protokol akvizice s nízkou dávkou a software pro rekonstrukci VEO.

Cílem studie je zhodnotit diagnostickou přesnost nízkodávkovaného dvojenergetického CT v předoperačním plánování pacientů s progresí skoliózy, kteří jsou kandidáti na vertebrální artrodézu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s progresí skoliózy vybráni v Rizzoli Orthopedic Institute

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s progresí skoliózy bez vertebrální artrodézy
  • pacientů schopných udržet imobilitu po dobu trvání vyšetření
  • pacientů ve věku od 5 do 20 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • vertebrální artrodéza
  • pacienti neschopní udržet nehybnost po dobu trvání vyšetření
  • nevyhovující pacienti
  • obézních pacientů
  • pacienti mladší 5 let nebo starší 20 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1. týden (po operaci)
Vyhodnotit procento chybného umístění transpedikulárního šroubu. Procento nesprávného umístění nižší než 10 % bude považováno za přijatelné.
1. týden (po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení záření
Časové okno: Výchozí stav (před operací) a týden 1 (po operaci)
Sběr dozimetrických dat
Výchozí stav (před operací) a týden 1 (po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCbd17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GE CT 750 HD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit