CT bi-énergie à faible dose pour la planification pré-chirurgicale des patients présentant une progression de la scoliose
Précision diagnostique de la tomodensitométrie bi-énergie à faible dose pour la planification pré-chirurgicale des patients présentant une progression de la scoliose
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'imagerie CT est l'étalon-or pour évaluer la dysmorphie osseuse et la morphométrie vertébrale lors de la planification pré-chirurgicale de l'arthrodèse vertébrale. Il est nécessaire dans la définition des points de fixation d'éviter une mauvaise position des vis transpédiculaires et d'éventuelles lésions viscérales, vasculaires ou neurologiques.
On sait que la TDM multicoupe implique une exposition accrue aux rayonnements pour les patients, tandis que la TDM bi-énergie utilise un protocole d'acquisition à faible dose et un logiciel de reconstruction VEO.
Le but de l'étude est d'évaluer la précision diagnostique de la TDM bi-énergie à faible dose dans la planification pré-chirurgicale des patients présentant une progression de la scoliose et candidats à une arthrodèse vertébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec progression de la scoliose sans arthrodèse vertébrale
- patients capables de maintenir l'immobilité pendant toute la durée de l'examen
- patients de 5 à 20 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- arthrodèse vertébrale
- patients incapables de maintenir l'immobilité pendant la durée de l'examen
- patients non conformes
- patients obèses
- patients de moins de 5 ans ou de plus de 20 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique
Délai: Semaine 1 (post-chirurgie)
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Évaluer le pourcentage de malposition de la vis transpédiculaire.
Un pourcentage de malposition inférieur à 10% sera considéré comme acceptable.
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Semaine 1 (post-chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition aux radiations
Délai: Baseline (pré-chirurgie) et semaine 1 (post-chirurgie)
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Collecte de données dosimétriques
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Baseline (pré-chirurgie) et semaine 1 (post-chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCbd17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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