Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose Dual-energy CT for pre-kirurgisk planlegging av pasienter med progresjon av skoliose

22. september 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostisk nøyaktighet av lavdose dual-energy CT for pre-kirurgisk planlegging av pasienter med progresjon av skoliose

Målet med studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av lavdose dual energy CT i pre-kirurgisk planlegging av pasienter med progresjon av skoliose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CT-avbildning er gullstandarden for å vurdere bendysmorfisme og vertebral morfometri under den pre-kirurgiske planleggingen av vertebral artrodese. Det er nødvendig i definisjonen av fikseringspunktene for å unngå feilplassering av transpedikulære skruer og potensiell visceral, vaskulær eller nevrologisk skade.

Det er kjent at multislice CT innebærer økt strålingseksponering for pasienter, mens dual-energy CT bruker en lavdose-innsamlingsprotokoll og VEO-rekonstruksjonsprogramvare.

Målet med studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av lavdose dual energy CT i pre-kirurgisk planlegging av pasienter med progresjon av skoliose som er kandidater for vertebral artrodese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med progresjon av skoliose valgt ved Rizzoli Orthopedic Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med progresjon av skoliose uten vertebral artrodese
  • pasienter i stand til å opprettholde immobilitet under eksamen
  • pasienter fra 5 til 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • vertebral artrodese
  • pasienter som ikke er i stand til å opprettholde immobilitet under eksamen
  • ikke-kompatible pasienter
  • overvektige pasienter
  • pasienter yngre enn 5 år eller eldre enn 20 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Uke 1 (etter operasjonen)
For å evaluere prosentandelen av feilplassering av transpedikulær skrue. En prosentandel av feilplassering lavere enn 10 % vil anses som akseptabel.
Uke 1 (etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering
Tidsramme: Baseline (før kirurgi) og uke 1 (post kirurgi)
Innsamling av dosimetriske data
Baseline (før kirurgi) og uke 1 (post kirurgi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCbd17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere