Lågdos Dual-energy CT för förkirurgisk planering av patienter med progression av skolios
Diagnostisk noggrannhet av lågdos Dual-energy CT för förkirurgisk planering av patienter med progression av skolios
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
CT-avbildning är guldstandarden för att bedöma bendysmorfism och vertebral morfometri under den prekirurgiska planeringen av vertebral artrodes. Det är nödvändigt i definitionen av fixeringspunkterna att undvika felaktig placering av transpedikulära skruvar och potentiell visceral, vaskulär eller neurologisk skada.
Det är känt att multislice CT innebär en ökad strålningsexponering för patienter, medan dual-energy CT använder ett lågdosinsamlingsprotokoll och VEO-rekonstruktionsprogramvara.
Syftet med studien är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av lågdos dubbelenergi-CT i den prekirurgiska planeringen av patienter med progression av skolios som kandiderar för vertebral artrodes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med progression av skolios utan vertebral artrodes
- patienter som kan upprätthålla orörlighet under hela undersökningen
- patienter från 5 till 20 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- vertebral artrodes
- patienter som inte kan upprätthålla orörlighet under hela undersökningen
- icke-kompatibla patienter
- överviktiga patienter
- patienter yngre än 5 år eller äldre än 20 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Vecka 1 (efter operation)
|
För att utvärdera procentandelen felplacering av transpedikulär skruv.
En andel felplaceringar som är lägre än 10 % kommer att anses vara acceptabel.
|
Vecka 1 (efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsexponering
Tidsram: Baslinje (före operation) och vecka 1 (efter operation)
|
Insamling av dosimetriska data
|
Baslinje (före operation) och vecka 1 (efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCbd17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .