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TC a doppia energia a basso dosaggio per la pianificazione pre-chirurgica di pazienti con progressione della scoliosi

22 settembre 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Accuratezza diagnostica della TC a doppia energia a basso dosaggio per la pianificazione pre-chirurgica di pazienti con progressione della scoliosi

Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza diagnostica della TC a doppia energia a basso dosaggio nella pianificazione pre-chirurgica di pazienti con progressione della scoliosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging TC è il gold standard per valutare il dismorfismo osseo e la morfometria vertebrale durante la pianificazione pre-chirurgica dell'artrodesi vertebrale. È necessario nella definizione dei punti di fissazione per evitare il malposizionamento delle viti transpeduncolari e potenziali danni viscerali, vascolari o neurologici.

È noto che la TC multistrato comporta una maggiore esposizione alle radiazioni per i pazienti, mentre la TC a doppia energia utilizza un protocollo di acquisizione a basso dosaggio e un software di ricostruzione VEO.

Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza diagnostica della TC a doppia energia a basso dosaggio nella pianificazione pre-chirurgica di pazienti con progressione della scoliosi candidati ad artrodesi vertebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con progressione di scoliosi selezionati presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con progressione della scoliosi senza artrodesi vertebrale
  • pazienti in grado di mantenere l'immobilità per tutta la durata dell'esame
  • pazienti dai 5 ai 20 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • artrodesi vertebrale
  • pazienti incapaci di mantenere l'immobilità per tutta la durata dell'esame
  • pazienti non conformi
  • pazienti obesi
  • pazienti di età inferiore a 5 anni o superiore a 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Settimana 1 (post-operatorio)
Valutare la percentuale di malposizionamento della vite transpeduncolare. Una percentuale di malposizionamento inferiore al 10% sarà considerata accettabile.
Settimana 1 (post-operatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: Basale (pre-operatorio) e settimana 1 (post-operatorio)
Raccolta dati dosimetrici
Basale (pre-operatorio) e settimana 1 (post-operatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Investigatore principale: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCbd17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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