低剂量双能 CT 用于脊柱侧凸进展患者的术前计划
2023年9月22日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
低剂量双能 CT 对脊柱侧凸进展患者术前计划的诊断准确性
该研究的目的是评估低剂量双能 CT 在脊柱侧凸进展患者术前计划中的诊断准确性
研究概览
详细说明
CT 成像是在椎骨关节融合术术前计划期间评估骨畸形和椎体形态计量学的金标准。 在固定点的定义中有必要避免经椎弓根螺钉的错位和潜在的内脏、血管或神经损伤。
众所周知，多层 CT 会增加患者的辐射暴露，而双能 CT 使用低剂量采集协议和 VEO 重建软件。
本研究的目的是评估低剂量双能 CT 在术前计划中对脊柱侧凸进展且适合椎骨关节固定术的患者的诊断准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Rizzoli 骨科研究所选择的脊柱侧凸进展患者
描述
纳入标准：
- 无椎关节融合术的脊柱侧凸进展患者
- 患者能够在检查期间保持不动
- 5至20岁的患者
排除标准：
- 怀孕
- 椎骨关节固定术
- 检查期间无法保持不动的患者
- 不依从的患者
- 肥胖患者
- 小于 5 岁或大于 20 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间：第 1 周（手术后）
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评估经椎弓根螺钉错位的百分比。
低于 10% 的错位百分比将被视为可以接受。
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第 1 周（手术后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辐射暴露
大体时间：基线（术前）和第 1 周（术后）
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收集剂量数据
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基线（术前）和第 1 周（术后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Milva Battaglia, MD、Rizzoli Orthopaedic Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月16日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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