Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laaggedoseerde dual-energy CT voor de preoperatieve planning van patiënten met progressie van scoliose

22 september 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostische nauwkeurigheid van low-dose dual-energy CT voor de pre-operatieve planning van patiënten met progressie van scoliose

Het doel van de studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van low-dose dual energy CT in de pre-operatieve planning van patiënten met progressie van scoliose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CT-beeldvorming is de gouden standaard voor het beoordelen van botdysmorfie en vertebrale morfometrie tijdens de preoperatieve planning van wervelarthrodese. Bij het definiëren van de fixatiepunten is het noodzakelijk verkeerde plaatsing van transpediculaire schroeven en mogelijke viscerale, vasculaire of neurologische schade te voorkomen.

Het is bekend dat multislice CT een verhoogde stralingsblootstelling voor patiënten met zich meebrengt, terwijl dual-energy CT een lage dosis acquisitieprotocol en VEO-reconstructiesoftware gebruikt.

Het doel van de studie is het evalueren van de diagnostische accuratesse van low-dose dual energy CT in de pre-operatieve planning van patiënten met progressie van scoliose die in aanmerking komen voor wervelartrodese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met progressie van scoliose geselecteerd door het Rizzoli Orthopedisch Instituut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met progressie van scoliose zonder wervelartrodese
  • patiënten die gedurende het onderzoek onbeweeglijk kunnen blijven
  • patiënten van 5 tot 20 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • vertebrale artrodese
  • patiënten die gedurende het onderzoek niet in staat zijn hun immobiliteit te behouden
  • niet-conforme patiënten
  • zwaarlijvige patiënten
  • patiënten jonger dan 5 jaar of ouder dan 20 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Week 1 (na de operatie)
Om het percentage verkeerde plaatsing van de transpediculaire schroef te evalueren. Een percentage verkeerde plaatsing van minder dan 10% wordt als acceptabel beschouwd.
Week 1 (na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie) en week 1 (na de operatie)
Verzameling van dosimetrische gegevens
Basislijn (vóór de operatie) en week 1 (na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCbd17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren