Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis dobbelt-energi CT til prækirurgisk planlægning af patienter med progression af skoliose

22. september 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Diagnostisk nøjagtighed af lavdosis dual-energy CT til prækirurgisk planlægning af patienter med progression af skoliose

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af lavdosis dual energy CT i den prækirurgiske planlægning af patienter med progression af skoliose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CT-billeddannelse er guldstandarden for vurdering af knogledysmorfi og vertebral morfometri under den prækirurgiske planlægning af vertebral artrodese. Det er nødvendigt i definitionen af ​​fikseringspunkterne at undgå fejlplacering af transpedikulære skruer og potentiel visceral, vaskulær eller neurologisk skade.

Det er kendt, at multislice CT involverer en øget strålingseksponering for patienter, mens dual-energy CT bruger en lavdosis optagelsesprotokol og VEO-rekonstruktionssoftware.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af lavdosis dual energy CT i den prækirurgiske planlægning af patienter med progression af skoliose, som er kandidat til vertebral artrodese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rizzoli Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med progression af skoliose udvalgt på Rizzoli Ortopædiske Institut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med progression af skoliose uden vertebral artrodese
  • patienter i stand til at opretholde immobilitet under undersøgelsens varighed
  • patienter fra 5 til 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • vertebral artrodese
  • patienter, der ikke er i stand til at opretholde immobilitet under undersøgelsens varighed
  • ikke-kompatible patienter
  • overvægtige patienter
  • patienter under 5 år eller ældre end 20 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Uge 1 (efter operationen)
For at evaluere procentdelen af ​​fejlplacering af transpedikulær skrue. En procentdel af fejlplaceringer på under 10 % vil blive betragtet som acceptabel.
Uge 1 (efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsættelse for stråling
Tidsramme: Baseline (før kirurgi) og uge 1 (efter kirurgi)
Indsamling af dosimetriske data
Baseline (før kirurgi) og uge 1 (efter kirurgi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCbd17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GE CT 750 HD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner