多次元的な心理社会的介入を組み込むことで、てんかん患者の健康状態が改善されます
2024年12月16日 更新者：University of Florida
The Epilepsy Wellness Center: 多次元自己管理心理社会的介入をてんかんケアに組み込むことで、てんかん患者の健康状態を改善する: 実現可能性と概念実証の研究
この研究の目的は、てんかん患者の日常的なケアに多次元自己管理プログラムを組み込むことです。
同意した患者は、服薬アドヒアランスの向上、発作の認識と記録の向上、記憶力の向上、ストレスやうつ病への対処に役立つ 4 つの介入のいずれかに登録されます。
調査の概要
詳細な説明
てんかん患者の診断と治療は大幅に進歩しましたが、心理社会的幸福の改善に関しては、まだやるべきことがたくさんあります。 てんかん患者の多くは、治療を順守すること、発作の種類を記録すること、記憶障害に対処すること、ストレスに対処すること、うつ病に苦しむことが困難です. これらの要因は、てんかん患者の生活の質を制限し、患者が潜在能力を最大限に発揮するのを妨げます。
患者は、服薬アドヒアランスの向上、発作の認識と記録の向上、記憶力の向上、ストレスやうつ病への対処に役立つ 4 つの介入のいずれかに登録します。 プログラムの有効性を測定するために、介入の前後に患者の評価が行われます。
この研究の具体的な目的は、多次元的な自己管理と心理社会的介入を定期的なてんかんケアに組み込むことの実現可能性と患者の受容性を評価し、これらの組み込みが自己管理、生活の質、およびその他の手段を改善するかどうかを判断することです。幸福の。
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- UF Health Jacksonville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 確立された基準を用いたてんかんの臨床診断
- 患者が自身の主介護者であると自己認識している
- 英語力
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 研究評価を完了する能力
除外基準:
- 非てんかん発作の病歴
- -インフォームドコンセントを提供し、研究評価を完了することを妨げる認知障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：てんかん患者
グループは、ベースライン評価の直後にモジュール (服薬順守、発作記録、記憶力の改善、またはストレス管理のいずれかに関する 1 ～ 2 時間のコース) を受け取ります。
事後評価と遅延事後評価は、モジュールの実施後に実施されます。
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一部の被験者は服薬遵守コースに登録されます。
一部の被験者は、発作記録コースに登録されます。
一部の科目は、記憶力向上コースに登録されます。
一部の科目は、ストレス管理コースに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん 10 スコアにおける生活の質の変化
時間枠：ベースライン（被験者のスクリーニング時）、介入前（介入の2週間前）、介入後（介入後6週間から3か月間）、および介入後の遅延（4&1/2から6以内）に投与する介入後数ヶ月)
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これは、てんかん患者の生活の質の十分に検証された尺度です。
測定単位は 0 ～ 100 の複合スコアで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン（被験者のスクリーニング時）、介入前（介入の2週間前）、介入後（介入後6週間から3か月間）、および介入後の遅延（4&1/2から6以内）に投与する介入後数ヶ月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ramon Edmundo D Bautista, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月6日
一次修了 (実際)
2020年2月18日
研究の完了 (実際)
2020年2月18日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。